生产工艺规程
核心提示：每一产品均应制订生产工艺规程，其内容包括：药品名称、剂型、处方、生产的详细操作规程，药品和半成品贮存的注意事项，中间体、半成品质量标准和各项技术参数，生产中每一数据的理论收得率和实际收得率（允许限度），成品容器，包装材
每一产品均应制订生产工艺规程，其内容包括：药品名称、剂型、处方、生产的详细操作规程，药品和半成品贮存的注意事项，中间体、半成品质量标准和各项技术参数，生产中每一数据的理论收得率和实际收得率（允许限度），成品容器，包装材料和标签等。各工序应按工艺规程制订岗位操作规则。不符合工艺规程的指令，操作人员应拒绝执行。变更工艺操作的一切指令均须按规定履行批准手续，并由技术负责人及验证人签字后下达执行。无批准手续变更操作指令，操作人员应拒绝执行。
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