致癌试验

新药研究特殊毒理预试验内容之一。该试验目的是检验受试物是否具有诱发肿瘤的作用。分预备试验与正式试验。前者给药时间为90天，为正式试验提供数据；后者给药时间用大鼠时应为24个月以上．用小鼠时应为18个月以上，至少应有对种以上剂量，一定要设溶媒或赋形剂对照组。最好没空白对照组。如在一种动物中发现有明确的致癌作用，预示对人可能有致癌潜力。如在氖动物中（最好2种）都是阴性结果，则可判为阴性。凡结构与已知致癌物有关，代谢产生与已知致癌物相似；在长期毒性试验中发现有细胞毒作用或某些脏器、组织细胞异常显著活跃的新药，致突变试验结果为阳性的新药，须报道致癌试验资料。

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