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  • 来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
  • 核心提示:系指药品生产过程中使用的所有投入物,辅料除外。生产药品所需的原料,必须符合药用要求。药品生产企业须按规定的质量标准购进原料,进货时要检查有无原料生产厂的合格证书、有无污损,填写原料账、卡,入库待验。由质量管理部
    系指药品生产过程中使用的所有投入物,辅料除外。生产药品所需的原料,必须符合药用要求。药品生产企业须按规定的质量标准购进原料,进货时要检查有无原料生产厂的合格证书、有无污损,填写原料账、卡,入库待验。由质量管理部门按规定的方法取样,取样后的包装应作标记,填写取样记录。检验后出具检验报告书。检验记录存档,并按规定留样。用于药品生产的原料,应有编号及账、卡。账、卡的内容包括:品名、批号、规格、标准、包装规格、数量、供应者、来源、收货日期、存放库位、检验日期、检验结果、发放日期、经手人签字等。

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