临床试验报告内容
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:包括临床研究单位,研究者姓名、职称或学位;研究日期;研究根据(文献综述概要)、目的、实验设计研究日期;受试者选择情况和数目;疾病的诊断标准,临床分型分期标准,病情轻重程度分类标准;药物的性质、剂型、用法、用量、给药次数与
包括临床研究单位,研究者姓名、职称或学位;研究日期;研究根据(文献综述概要)、目的、实验设计研究日期;受试者选择情况和数目;疾病的诊断标准,临床分型分期标准,病情轻重程度分类标准;药物的性质、剂型、用法、用量、给药次数与时间;观测指标种类与结果,观测次数;受试者退出试验的理由和数目;识别木良反应的方法与结果;统计分析结果;评价性的结论;附件;原始资料。
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