注射剂澄明度检查

水（醇）溶剂型注射液检查方法：将供试品如数抽取，擦净安瓿（瓶）外壁污痕（或保持外壁清洁），集中放置。检查时按规定拿取数支连续操作，于伞棚边缘外，手持安瓶颈使药液轻轻翻转，用自检视。50ml或50ml以上注射液按直直、横、倒三步法旋转检视。油溶剂型注射液检查方法：按水（醇）溶剂型注射液的检查方法检查，其检查时限延长1倍。如有结晶析出，可在80℃以下水浴中加热30分钟，振摇，放冷至20－30℃检查，若结晶不溶者判为不合格。混悬型注射液检查方法：按水（醇）溶剂型注射液的检查方法检查凝块等异物。判断标准：按规定装置及方法检查，除特殊品种外，未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。注射剂在检验时，其不合格率不得超过5％。贮存期内的注射剂不合格率不得超过7.5％（属麻醉药品管理范围的注射剂，不得超过10％）。如检查结果超过规定时，则加倍抽样复试，符合上述规定的药品，在使用时仍应注意挑选，不合格品不准应用。

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