防腐剂在中药合剂与糖剂中的应用

应用于中草药合剂、糖浆等内服液体药剂中的防腐剂必须要符合下列要求：①无毒、无刺激；②可溶；③可与主药和辅药配伍，不改变药物的作用，自身也不受药物的影响而降低防腐作用（如由于辅药的增溶作用或络合作用所致）；④对多种微生物有防腐作用，包括革兰氏阳性和阴性细菌、霉菌及酵母；⑤自身稳定；⑥加入后不影响制剂的气味和颜色。 一般常用防腐剂有： 乙醇：含乙醇18％（g／ml）的制剂已具有防腐作用，如果含有挥发油、甘油等抑菌性物质时，低于18％的乙醇也可达到防腐目的。但在中性或微碱性溶液中含量需在22％以上方能起到防腐作用。 苯甲酸：是有效的防腐剂，一般用量为0.2％-0．3％，适用于酸性溶液。本品防发酵作用较好，但防霉变作用不够理想。在实际应用中可预先配成20％的乙醇贮备液，渐渐加入药液中，或在药液温度较高（70～80℃）时加入。 苯甲酸钠：防腐作用不显著，需要在酸性溶液中解离出苯甲酸才能有防腐作用，所以其用量较大，一般用量为0.5％，其防腐效能与pH值关系极大，用量随pH值升高而增加。因此，用苯申酸钠作防腐剂时，在不影响有效成分稳定性的条件下，最好将药液的pH值调至酸性，或与适量枸橼酸合用，以增强其防腐作用。 尼泊金类：是对羟基苯甲酸酯类物质，为优良的防腐剂。一般用法：甲醋为0.05％－0.18％；乙酯为0.03%－0.05％；丙酯为0.03％，丁酯为0．01％。几种酯类合用具有协同作用，以甲酯与丙酯合用最多，其用量甲酯为0．18％、丙酯为0．02％，用于中草药糖浆剂效果较好。本品在酸性溶液中较稳定，防腐作用较强；在碱性溶液中较易失效。吐温-80等增溶剂虽能增加尼泊金类在水中的溶解度，但因发生了络合作用，故不能相应地增加尼泊金类的防腐作用。 苯甲酸-尼泊全：对较难防腐的品种，可用苯甲酸0．25％及尼泊金0.25％作混合防腐剂，效果较好。 挥发油：中草药有效成分挥发油一般具有较弱的防腐作用，但在实际应用中应配合其他防腐剂以保证防腐效果。 甘油等：含甘油在30％以上的溶液具有防腐作用；山梨酸对霉菌的抑制作用较好，特别适用于含有吐温液体制剂的防腐；用饱和的氯仿水作溶媒配制合剂，具有防腐和矫味的作用，但氯仿易挥发，使防腐作用下降，使用中应注意。

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