常见中西药复方制剂的安全用药探析
中西药复方制剂是由中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂，它结合了西药起效迅速和中药对机体全面调整的优点，综合疗效优于单用中药或西药。但由于该类制剂组方复杂，使用范围较广，临床不良反应时有发生，因此加强该类制剂的安全用药服务与指导有着重要的意义。
l中西药复方制剂用药安全隐患分析
首先，目前该类制剂按中药六类新药管理，基本属中成药类，人们对其安全性的认识有一定误区，常视为纯中药制剂，忽视了所含的西药成分，导致临床单用或与同类西药联用时超剂量服用。其次，该类制剂大部分标准或说明书存在中西药成分标注不清或剂量不明确，未列所含西药的不良反应、禁忌、注意事项等内容，功用过于宽泛，药理、药效、临床试验依据有待提高等问题。而标准或说明书是临床指导用药的重要依据，从而用药时缺少相关的提示，导致出现剂量的“增量”和“叠加”现象，发生较多的毒副作用。第三，医生与药师沟通不畅、药师药事服务质量有待提高，没有充分地了解相关药学知识，患者没有得到正确的用药指导。
2 中西药复方制剂概况
2002年《新编国家中成药》收载含西药成分的中成药为160种，占总数(5017)的3．19％；目前在国家药品标准中收载约389个中西药复方制剂，中西药标准中均有。临床常见中西药制剂见表l。
3常见中西药复方制剂安全用药的服务与指导
临床上无论是该类制剂单用或与西药联用，用法用量首先应符合规定，特别是摄入的西药成分一般不能超过正常剂量；注意禁忌、药物相互作用等注意事项等，其中对药物过敏者应禁用，
过敏体质者、肝肾功能不全者应慎用。在以下用法用量中的数值均以某类西药成分计算。
3．1感冒类
3．1．1含对乙酰氨基酚的中西药复方制剂：(1)用法用量：口服成人0．3～0．6g次，3(或)4次／d，极量2g/d；儿童lO～15 mg／kg／次，4(或)5次／d，连续用药退热最多3 d、镇痛最多5 d。该类制剂有维C银翘片、新复方大青叶片、抗感灵片、扑感片、感冒清片、999感冒灵颗粒等，西药有泰诺、百服宁、白加黑、快克、必理通、感康等，应避免过量使用。(2)注意事项：①酒精中毒、孕妇、乳母、3岁内幼童慎用；②服药期间避免同用巴比妥类、齐多夫定及酒精饮品，以免加重对肝肾损伤；与抗凝药合用，可增强抗凝作用，适当调整抗凝药用量；③体弱者及老幼患者宜多饮水、及时补充电解质，预防出汗虚脱。
3．1．2含马来酸氯苯那敏的中西药复方制剂：(1)用法用量：口服4 mg／次，l～3次／d，老年人较敏感可适当减量。该类制剂大多是抗感冒药、五官科药(鼻炎康片、鼻舒适片、苍鹅鼻炎片等)、咳喘类药(咳特灵、安喘片等)等，应避免过量使用。(2)注意事项：①与镇静、催眠药同用或饮酒，可增强对中枢神经的抑制作用，应注意剂量的调整；②高空作业者、驾驶员等工作期间禁用；新生儿、孕妇、乳母、膀胱颈梗阻、十二指肠梗阻、甲亢，高血压和前列腺肥大者慎用。
3．1-3含安乃近制剂的中西药复方制剂：(1)用法用量：口服成人0．5～l g／次、最多3次／d；儿童10～20 mg／kg／次、2(或)3次／d。该类制剂有小儿解热栓、重感灵片、复方青蒿安乃近片等，应注意避免过量使用。(2)注意事项：①一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，无其他有效药的情况下使用；②长期服用可引起粒细胞缺乏、血小板减少、再生障碍性贫血等，血液病患者忌用；③本品出汗强易致虚脱，体弱、老幼、孕妇及乳母慎用。
3．2心血管类
3．2．1 含氢氯噻嗪的中西药复方制剂：(1)用法用量：高血压口服25～100 mg／d，1(或)2次／d，并按药效调整剂量，推荐小剂量为12．5～25 mgd。该类制剂有珍菊降压片、复方葛根氢氯噻嗪片、脉君安片、复方罗布麻片等，应避免过量使用。(2)注意事项：①本品可升高血糖、干扰肾小管尿酸排泄、引起总胆固醇、低密度脂蛋白一胆固醇等升高，糖尿病、痛风者、血脂异常者慎用；孕妇、黄疸婴儿也应慎用、运动员禁用；②与磺胺类、呋塞米、碳酸酐酶抑制剂等有交叉反应，对上述药物过敏者忌用；与洋地黄类、肾上腺皮质激素、雌激素等合用时，可增加发生低钾血症等电解质紊乱，应酌情补钾或与保钾利尿药联用。
3．2．2含盐酸甲基丙炔苄胺的中西药复方制剂：
(1)用法用量：开始剂量10 mg／次、1(或)2次／d；适应后可逐渐增加至30～40 mg／d、1(或)2次／d；维持量10～20 mg／d、1次／d。该类制剂有降压避风片等，应避免过量使用。(2)注意事项：①主要用于重度高血压，甲亢等患者忌用；②不宜与含麻黄碱类的制剂联用；③服药期间不宜食用扁豆、红葡萄酒、干酪等含酪胺量高的食物。
3．2．3含盐酸可乐定的中西药复方制剂：(1)用法用量：口服起始剂量O．1 mg次、2次／d；需要时隔2～4 d递增至O．1～0．2 mg／次；维持量0．3～0．9 mg／d、2～4次／d。该类制剂有珍菊降压片等，应避免过量使用。(2)注意事项：高空作业者、驾驶员等病人应慎用，同时服用酒精、巴比妥酸等可能会增强镇静作用。
3．3糖尿病类的(含格列本脲)中西药复方制剂：
(1)用法用量：口服开始2．5 mg／次、2次／d；轻症者
1．25 mg／次、3次／d；7 d后递增至2．5 mg／d。一般用量5～10 mg／d，极量15 mgd。该类制剂有糖维胶囊、消渴丸、十味降糖颗粒等，应避免过量使用。(2)注意事项：①避免晚间睡前服药，餐前服用更安全有效；②与长效磺胺、保泰松、四环素、单胺氧化酶抑制剂等合用，降血糖作用增强，应适当调整剂量；③仅用于II型糖尿病的治疗，酮症酸中毒昏迷、I型糖尿病、孕妇、乳母、白细胞减少等患者应禁用，体弱、高热、老幼患者慎用；④患者平时应忌酒、进行适当的体育锻炼、控制饮食等措施巩固疗效。
3．4咳喘类
3．4．1含盐酸麻黄碱的中西药复方制剂：(1)用法用量：支气管哮喘口服15～30 mg／次、3次／d；极量60 mg／次、150 mg／d。该类制剂有小儿止咳冲剂、镇咳宁糖浆、安嗽糖浆、散痰宁胶囊、复方甘草麻黄碱片等，西药类主要集中在感冒及咳喘类药，有盐酸麻黄碱片、布洛伪麻分散片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、美扑伪麻颗粒等，临床应避免过量使用。(2)注意事项：①甲亢、高血压、动脉硬化、心绞痛、乳母等患者禁用；②前列腺肥大者、运动员慎用；③短期内反复用药，易产生快速耐受现象，停药数小时可恢复敏感性。
3．4．2 含盐酸克伦特罗的中西药复方制剂：(1)用法用量：口服或含化20～40ug／次、3次／d；气雾吸入10～20 re,／次、3(或)4次／d；直肠给药60ug/次、2次／d。该类制剂有止喘灵气雾剂、肺气肿片、安喘片、喘息灵胶囊、喘舒片等。(2)注意事项：心律失常、高血压和甲亢患者慎用，运动员禁用。
3．4．3含氨茶碱的中西药复方制剂：(1)用法用量：口服0．1～0．2 g／次、0．3～0．6gd；极量0．5g次、lg/d;儿童3～5 mg／kg／次、3次／d。该类制剂有珠贝定喘丸等。(2)注意事项：①与红霉素、林可霉素、卡马西平、通宣理肺口服药等联用，可使氨茶碱的血液浓度升高，应适当减少剂量；②活动性消化溃疡和未经控制的惊厥患者禁用；③持续哮喘或急支痉挛发作者，55岁以上、新生儿、孕妇、乳母、低氧血症、高血压及消化道溃疡病史的患者慎用。
4结语
中西药复方制剂不同于中药制剂中非法添加西药成分，所含西药成分一般低于或接近单用西药的剂量，因此药学人员必须充分掌握专业知识，结合患者自身特点来科学合理指导用药。医疗服务中医生和药师要加强沟通合作，共同制定科学合理的用药方案，同时药师应主动积极地嘱咐患者用药知识，并根据患者的用药反馈，及时调整用药方案。临床工作中，提醒医生或患者不得随意增大剂量、与西药联用时防止超量，以免药源性疾病的发生；同时给予患者健康生活方式、合理饮食习惯等宣传指导，让中西药复方制剂充分发挥中、西药各自的优点，更好地为大众健康服务。
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