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  • 科学管理和发展医疗机构中的中药制剂、配剂

  • 来源:中国中医药报 作者:张瑞祥 时间:2007-11-26 14:05:12
  • 核心提示:自古以来,历代中医临床中医和药密切结合,只是到了近代才从中药手工业作坊中分出了中药制药企业,演变为中药工业,另一部分则演变为半机械、半手工性质的医疗机构制剂室或配剂室。近几年来,由于追随西药的一些做法,忽视中医中
    自古以来,历代中医临床中医和药密切结合,只是到了近代才从中药手工业作坊中分出了中药制药企业,演变为中药工业,另一部分则演变为半机械、半手工性质的医疗机构制剂室或配剂室。近几年来,由于追随西药的一些做法,忽视中医中药密切结合的特点,轻视中药手工业作坊,一定程度上造成了基层中医药萎缩。诚然,引起基层中医药事业萎缩的原因很多,但主要原因之一是基层的中药制、配剂室和制剂品种、配剂品种被不合理的“规章”卡掉了。轻视中药手工业作坊会出现很多不良后果,原因有以下几个方面:

      1.市售中成药不能覆盖所有的病症

      中医的特点是辨证论治,因人、因地、因时制宜。所以,市售中成药不能全面覆盖所有的病症,这与市售西药能够较全面覆盖疾病大不相同。中医对于慢性病的治疗多数是先用汤剂,然后依据病人具体情况做成制剂维持疗效,使病人既减少诊疗次数,又能减轻经济负担。中药制剂对于各层中医医疗机构都非常重要。著名中医外科专家赵炳南在开联合诊所时有外科用药制剂近40种;著名中医学家蒲辅周先生早年行医乡里和执业成都时,就有一些个人常用中药制剂,后来到医院工作就演变成了医院制剂;著名眼科专家陆南山先生在解放前行医时,曾在中药作坊用水飞法制备眼药等等,不胜枚举。自实施现行的《医疗机构制剂管理办法》以来,一些大型中医院的协定处方制剂和特色制剂大约减少了一半左右。不少县级中医院、中医门诊部、乡镇卫生院丧失了中药制、配剂资格。   

      2.忽视民间中药制、配剂,将会影响创新药物的开发

      实践证明,基层中药土、单验方的制、配剂具有简便廉验的特点,并且为数众多。近些年开发成功的创新药物多数来源于民间流传的土方、单方、验方,如青蒿素来源于黄花蒿、康莱特注射液来源于薏苡仁、双环醇来源于五味子、槐定碱来源于苦豆子、石山碱甲来源于千层塔、加兰他敏来源于石蒜、地奥心血康来源于黄山药、三氧化二砷来源于砒霜等等。实践说明,民间流传的土方、单方、验方制配剂,为创新药物的开发提供了良好的筛选平台,是中国创制新药的沃土。千万不能小看基层中药土方、单方、验方的制剂和配剂。

      3.将医疗机构中的中药制剂、配剂混同于中成药是认识上的误区

      ①医疗机构的中药制剂、配剂是专属医疗机构的专属制剂或配剂。即某一中药制剂或某一配剂,仅限于某一医疗机构所专属,它仅限于本单位医生使用,谁开方谁负责,责任人很明确,与市售药品大不相同;②医疗机构中药制、配剂都属于医生处方用药,除可在学术报刊登载外,理应禁止其他媒体宣传,一经查出,就应严肃处理。然而,现在有的医疗机构制剂通过网络及其他媒体进行大肆宣传,违背了处方药禁止媒体宣传的特点,甚至造成了一些误导。③医疗机构中药制剂的制备量很小,保存期短,储存条件可以要求好一些。因此,其制备条件也应分开档次设立标准。如可以设配剂室和制剂室两个档次。配剂室主要限于对药材和饮片进行物理加工,基本不改变其化学成分,如传统的丸散膏丹、细料药的胶囊剂及合剂等,其配剂条件应该低于制剂室的要求;制剂室的条件也应与制药企业有所区别,它主要制备本医院的协定处方制剂和特色制剂,包括传统制剂和现代制剂,而注射剂和市场流通的中成药品种除外。④实施医药分开与发展医疗机构中药制剂、配剂是相辅相成的两件事:对于中成药工业产品,为了减少市场流通环节,杜绝层层加价的弊端,倡导“医药分开”的政策是完全正确的,这与并不进入市场流通的医疗机构的制剂、配剂,完全是相辅相成的两回事。

      4.发展基层中医药有利于基层医疗保健体系的建设

      四川省中医药管理局用事实说明,由于该省中医药积极参与各层医疗保健的实践,既为广大患者减轻了病痛,也为国家节省了大笔费用。所以,重新修订医疗机构中的中药制剂、配剂管理办法,有利于基层中医药机构的复兴与发展,有利于基层医疗保健体系建设,有利于实现人人享有基本医疗卫生服务目标。

      5.中药手工业作坊要与时俱进

      各级中医医疗机构的中药制剂室和配剂室一定要与时俱进,要努力改善设施和设备条件,要与当代社会相适应,坚决杜绝脏、乱、差。

      6.两点建议

      建议有关部门组织专家(含基层中医药专家和基层管理人员)制定出与国情、行情相适应的新的《医疗机构中药制、配剂管理办法》、制剂室和配剂室标准、制剂品种和配剂品种审批的技术标准;建议对医疗机构的中药制剂、配剂审批权适当下放。

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