中药学理论虽好，还需研究数据证明——中药走向世界仍需做大量工作

    中药为什么在世界很多国家仍未获得合法地位，仍无法以药品身份进入国际主流市场？此问题成为9月22日在广州举行的第三届中西医结合大会上各国医学专家关注的热点问题。
　　“中药学理论固然好，但我们需要研究数据来证明。”美国食品药品管理局
医学政策办公室主任、新药审评办公室主任罗伯特·特普在讲演中这样说。他认
为，传统中医药学有很好的理论体系，但中药所含成分太多，要验证所有成分的
效果也不太可行，然而人们必须知道整剂中药的疗效。所以，中药进入美国市场
的惟一途径是用充分和严谨的研究来证明药品的疗效。
　　罗伯特·特普介绍说，药品进入美国市场必须提交申请，而申请者必须有
“充分证据”证明药品具有其所声称的疗效。所谓充分证据，就是指经过充分的
临床对照试验来证明该药品的疗效。
　　奥地利中草药产品研究联合会中医药事务主席鲁道夫·鲍尔教授认为，中药
要保证安全性及做好质量控制，这样才有利于临床推广应用。
　　“要知道，虽然中医药现在已被国际医学界逐渐认识和接受，但中药要想在
全世界得到承认、取得合法地位并成为临床主流的一部分，仍有个漫长的过程。”
中国工程院院士、中国中医科学院医学实验中心主任李连达教授说，中药标准化
还不够，国内首先要有其统一的标准，而且要与国际标准接轨，否则中药就很难
走出国门。
　　据悉，中国中西医结合学会已向医学界提出建议：要重视学科发展的国际合
作，要对中药的长期和大剂量的个体化治疗进行疗效和安全性监控研究，同时引
入化学药品的有效管理模式。
　　李连达说，这个过程可能是漫长的，需要做大量的工作，但是大家应该看到，
中药的前景很好。他透露说，过去美国FDA等机构都认为，必须把中药的化学成
分弄清楚，但是因为中药一个复方就有一两千个成分，要将其完全搞清楚是很难
的。近年来，海外学者已认识到中药的这种特性，在对其标准要求上有了一些改
变，这种改变将有利于中药更快地走向世界。
　　 （杨霞 舒静）

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