俞观文:发展民族制药业对解决“看病贵”大有作为

发展医药产业的宗旨就是为人民健康服务，中国政府承诺要为实现世界卫生组织提出“人人享有卫生健康”的目标而努力，温家宝总理多次强调，要推进药品供应和药品监督网络建设，为人民提供安全、有效、价廉的医疗卫生服务。对此，我国民族医药产业是大有作为的。 1民族制药业是满足广大人民群众药品需求的主体 我们不应该忽视，我国各地不同程度地存在“看病难、看病贵”问题，这一问题已成为社会生活中的热点。切实解决这一问题，对于构建和谐社会是极其重要的。 20世纪80年代以前，我国是世界上药品价格最低的国家，国产普药一般不存在价格虚高的问题。改革开放的春风，促进了三资医药企业的兴起，提高了我国医药T业水平和用药水平，但不可否认的是，三资药、进口药价格高，而国产药则量大、面广、品种多、价格 低。 从20世纪80年代中期开始，中外合资药厂当时的药品定价方式是由企业参照进口药品自行定价。国外药价本来就高，加上进口高关税，进口药价比国产药要贵得多，其中进口专利新药在保护期内价格更高。这样，合资企业生产的药品价格就定得较高。即使在国外已经过了专利保护期的药品，在我国也作为“原研制的新药”定价。这样的高定价、高利润引发了国产新药跟风，国内生产企业竞相涨价，以“高报价、高定价、高回扣”留出很大的价格空间，用作差价去打通各个经销环节，尤其是打进医院销售终端。由于药品出厂价与零售价之间价差大、回扣多、操作方便，在医药市场“所向披靡”，出现了价格越高的药品越好销的怪现象，加剧了药品经营的恶性竞争，在人民群众中逐渐产生了“看病贵”的强烈反映。 我国民族制药工业在新中国诞生以后的50多年以来一直快速发展，是在药品方面满足了最广大人民群众低层次需求的主体。这是中国现实的国情，也是我国公共卫生、医药产业发展的出发点和落脚点。 2民族制药工业当前突出存在的问题 当前，我国民族制药工业面临不少问题，比较突出的有：1)产品结构不合理，低水平重复(包括重复仿制生产)的情况严重，企业盲目投资、重复建厂，产品竞相削价、盲目竞争。由于新开办药厂准入标准控制不严，造成药厂太多，而拥有知识产权的生产品种太少，资源大量浪费。众多的“药谷”、“药都”、“药市”竞相出现，全国2／3的省份、80多个城市和地区都将制药业作为支柱产业，种一哄而上的做法已带来严重后果。 2)药品的科研开发投入明显不足，产品创新能力差，享有知识产权保护的专利品种太少。2004年以来，受经济大环境的影响，各种能源持续提价而药品不断降价，近8年来政府对药品降价15次，使医药行业减少300多亿元利润。药品招标采购制度的推行，造成药品销售利润大幅度下降，企业经济效益大幅度下滑，医药企业技术改造、技术开发的投入资金十分困难。2005年上半年，医药工业亏损企业已达39．7％，全国共有l 597家。医药商业有15个省亏损。对于这样的情况，我们不能再熟视无睹。且制药业是全国6个重点治理污染的行业之一，急需资金投人改造，因而企业环保方面欠帐较多。 3)我国制药T业推行GMP认证后，提高了药品生产水平和管理水平，增强了企业的国际竞争力，但由于制药企业在GMP改造中普遍扩大了生产能力，造成目前生产成本普遍提高，生产能力却大量闲置。 4)目前全国常用药品约l 000多种，但其商品名、别名竞多达万余种，“一药多名”现象严重误导消费，侵害病患者的利益。国家食品药品监管局正下决心解决“药品命名规范化”问题。 5)医药产业发展的宏观政策导向不甚清晰，医药市场环境十分扭曲。突出反映在：(1)由于“以药养医”的体制，导致医院不合理用药严重，高价药反而好销，民族制药业的产品在市场中处于劣势地位。医药工业产大于销，高折扣、大回成为主要营销手段，医药 市场无序竞争已呈白热化状态，造成企业不讲诚信、不守道德的现象普遍存在，应收帐款普遍增加，假冒伪劣药品不断滋生。(2)药品供应重城市轻农村，忽视拥有9亿多人口的农村市场的开拓。对于常见病、地方病、多发病治疗药物的销售，政府的倾斜政策往往不到位、不落实，不利于社会稳定。(3)唯利是图倾向蔓延，药品、保健品、医疗服务的不实广告丛生，不仅误导消费者，也使民族制药工业内外交困，难以得到稳定健康的发展。 3对“十一五”期间发展民族制药工业的建议 1)政府要有明确的医药产业发展方向(包括发展类别、发展重点产品)，提出需要发展什么，制止什么，有一个宏观指导性的产业导向，不要什么都“市场为导向”。实践证明，市场经济也需要加强政府宏观调控。我们认为，从我国国情出发，应按“扬长避短，发挥优势，稳住均势，转化弱势，淘汰劣势”的方针，提高民族制药工业技术水平，提高医药经济运行质量和经济效益，切实搞好医药产业的资源合理配置和药厂的有序合理布局。 2)政府和企业都应十分重视医药科技进步，政府对此应有政策 倾斜，加大对制药_T业科研开发的投入，引导企业成为研发创新的主体。要加大对自主知识产权新产品的研发，走自主创新和仿创结合、仿中有创(结构创新、工艺创新、制剂创新)的道路，同时要运用高新技术来提高传统医药产品的技术水平，以提高其国际竞争力。 3)切实改变低水平重复生产、浪费资源、无序竞争的状况，一要加强宏观调控，明确医药产业发展导向，并对其实施过程加强监督；二要既鼓励新药研发，使新药得到快速审批，又要防止一个新品、多家批文的倾向，切实加强知识产权保护；三要对新办药厂准人标准 严格掌握，建议必要时修改《药品管理法》，严控新增制剂生产能力，坚决制止盲目办厂，以避免低水平重复、无序竞争、浪费资源；四要严格按中国国情规范药品命名，采取坚决措施，制止过多、过乱、过滥起用“商品名”的状况，绝不误导消费者用药；五要坚决淘汰落后生产能力，对污染严重难治理、资源消耗高、质量问题多、工艺落后、成本太高的药品品种，应坚决淘汰，以推进品种的更新换代。 4)实施促进民族制药工业发展的药品价格政策。包括：(1)药品作为特殊商品，应该优质优价，并要为制药企业自下而上发展留有必要的空间。要鼓励新药优惠定价，促进科研开发，推进科技进步。药品价格不能只降不升，理应按市场供需情况，做到有升有降，以促进生产发展。(2)专利期已过的国外“原研药”价格，与国产同品种仿制药的价差不能过大，理应缩小。单独定价品种中，专利期已过的，亦只能按国民待遇同样对待。(3)价格过低的药品，市场急需的、治疗必需的药品，应灵活掌握、适时调价，以利恢复生产供应。 5)药品招标采购工作在当前政策环境下要认真分析利弊，总结经验教训，加以改进或终止。 6)加快医疗卫生体制改革，妥善解决“看病难、看病贵”问题。一要尽快推进“三医”联动的医药卫生改革，解决好“以药养医”，体制问题。政府要从负责公共卫生的角度，维护病患者权益，救助弱势群体，从社会公平、公正的原则上来切实保障人民医疗服务体系的 正常运营，并提出系统解决“以药养医”、“医药分业”的改革方案：二要增加对非营利医疗机构合理的国家财政补贴，鼓励医院医师、药师合理用药，形成多用国产药、仿制药、自主知识产权新药的局面；三要大力加强农村医疗卫生工作，药品的生产、销售、科研要多为农村9亿农民考虑。农村医疗卫生要按温家宝总理指示，在乡里建卫生院、村里建卫生所。药品供应要按国家食品药品监督管理局的要求，切实推进农村“两网”建设。对地方病、常见病、多发病，应确保药品的及时生产供应。 7)要借鉴国外经验，如可借鉴印度保护民族制药工业的政策、做法，借鉴印度、日本在鼓励新药研究、对知识产权加以保护的做法，但切勿盲目与国际接轨，政策一定要适合国情，不能赶时髦、过度“仿洋”。 8)其他相关政策的制定要有利于民族药业的发展，包括： (1)基本药品目录要与基本医疗保障药品目录相一致，不要造成矛盾。我国自己研发的有知识产权的一类新药，一旦上市即应进入医保目录，以鼓励新药研发。(2)cMP认证后，企业生产能力普遍扩 大，有的生产能力闲置，建议国家食品药品监督管理局放宽对”委托加工”的管理办法，鼓励国内外制药企业、科研单位、医疗单位对有批准文号的药品广泛开展委托加工，以提高制药企业闲置设备的利用效率。(3)政府应加强对药品、保健品、医疗广告的审查，搞好这方面的监督管理。(4)对于制售假冒、伪劣药品的行为继续加大力度坚决打击，并要严厉处罚营销中的欺诈、行贿、受贿的行为，并会同工商、行业协会等机构，积极推进企业诚信体系的建设，以净化市 场环境。(5)医药企业的环保治理、新药研发，应给予财政补贴、减免税、贴息等优惠政策，以资鼓励。 9)加大人才培养的力度。国内制药企业要大力培养具有国内外先进管理水平的企业家，其任职期限相对稳定，使他们不但有近期打算，同时又能考虑中、长期发展规划。要造就一批有创新思维、有组织协调能力的学科及项目带头人骨干队伍，并使这支队伍做到层次结构合理，能对企业的发展起到关键作用。 10)鼓励企业实施“走出去”战略和“名牌”战略，获取国际“通行证”，提高核心竞争力。要加快医药原料药和制剂产品的国际认证，按国际标准化的质量品质管理体制组织生产检测，这样有利于跨越国际贸易技术壁垒，让国内更多产品走出国门。名牌产品是一个国家、一个地区、一个企业经济运行是否健康的重要标志，品牌竞争将成为未来的市场竞争主战场。政府应支持企业努力实施“名牌兴企”、“质量兴市”战略，使更多的疗效好、质量好、技术含量高、市场份额大的医药品种参与国内、国际两个市场的竞争，加快使我国从医药大国发展成为医药强国。

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