中药国际化标准应先行

近年来，国际草药市场销售量猛增，但市场份额大部分却被德、美、日、韩等国控制，中药仅占到其中的5％～6％。随着中医药在世界上的迅速发展，各国纷纷开始规范对中医药的管理。专家认为，中医药要继续维持这种发展势头，就必须从“达标”做起。 　　在曼彻斯特出席“2004国际中医药学术大会”的英国医药与健康产品管理委员会官员理查德·伍德菲尔德近日说，“在过去几个月中，英国中药使用不当的现象有增无减。其中一例患者是使用了被污染的中药，还有一例患者服用的药物中含汞过多”。 　　伍德菲尔德提到的是一些不符合英国药品监督规范的例子。中药希望进入国际市场，就必须依照各国的医药 监督标准行事。例如，英国严格禁止在药物中使用朱砂等矿物质和汞等重金属，以及虎骨、豹骨、玳瑁、麝香和熊胆等濒危物种制品。 　　今年4月30日，欧盟开始正式实施《欧洲传统草药法案》，该法案规定，从2004年开始，在欧盟成员国境内已使用30年以上的传统草药制品，或在欧洲已使用15年以上并能提供该产品在欧盟以外的国家或地区应用了30年以上的证明，才能通过登记注册，作为传统草药制 品在欧洲销售和使用。否则，药品生产厂家就必须进行药理、病理、临床等一系列试验，以证实该药符合欧洲药品质量规范的规定。此项政策的出台，将一些新的中成药拦在了年销售额270亿美元的欧洲市场之外。 　　事实上，中国卫生部近几年已经颁布了中药种植、生产、临床试验和非临床试验等多方面的管理规范，目前正在推广之中。英国中药批发商时珍公司在中国设有生产基地。该公司总裁许言忠介绍说，他们公司近年在开发产品时，不仅力图符合中国药物质量规范，还聘请欧洲药物质量监督官员对其药物质量进行评估。这样，他们生产的新药就符合中、欧两方面的质量规范。 　　对于欧盟的此项规定，全欧洲中医药学会联合会主席董志林认为这对中药进入国际市场既是机遇，也是挑战。“它在法律上承认包括中药在内的传统药物，同时也严格了中药进入欧盟各国的规定。” 　　目前仅在英国就有3000多家中医诊所，总部在伦敦附近的中国草药医学公司从2004年初开始，接连发展了38家连锁经营店。在这种形势下，英国卫生部也在为包括中医和中药在内的“辅助医学”立法进行努力。 　　（曹丽君）

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