荆波:给中药贴上“身份证”——漫谈中药指纹图谱识别

传统的中药，由于受气候、土壤、生长环境的影响，同一中药来源地不一样，其化学成分也有明显的区别；就是同一品种的中药，因不同产地、采收季节和加工方法的不同，其化学成分也是区别很大的。 传统的中医药对药物的产地、加工等方法，大多是靠人力来控制的，没有强有力的科学根据和统一标识。这种人为的因素就会很大，就可能让药物的疗效不够确切。 中药图谱化不但对中药及中成药质量有了有效的保证，而且对中药进入国际市场，打开世界销售有极其重要的意义。 人人都知道身份证是个什么东西，每个人的身份证都是独一无二的，是证明自己最基本的材料。那么给中药也加上身份证，是怎么一回事呢? 中药“身份证”是怎么回事? 中药身份证实际上是一种保证中药质量的措施，即中药指纹图谱，全称为中药化学指纹图谱，是指对某种中药材或中成药等经运用现代分离分析科学的手段，得到能够标示该中药的色谱或光谱的图谱，最终用来对中药质量评价的科学性方式。 它有两个显著特点，一是通过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品的真伪或产地；二是通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的制定，能有效控制产品的质量，确保产品质量的相对一致。 中药图谱能全面地反映植物药(尤其是复方中成药)本来的活性特征或化学特征，能很好地体现植物药制剂的均一性、稳定性，使安全的中药制剂从形式上确定下来，保证不允许有毒成分超标或未知成分出现，从而保证中药产品的质量稳定性和临床疗效。中药指纹图谱识别与鉴定凭借其准确性和可操作性成为当今国际认同的现代药物质量控制与分析手段之一。那么，作为传统天然医药发达的中国呢? 中药指纹图谱化在中国 我国在中药指纹图谱方面的研究起步于六十年代。由于种种原因，其研究速度和成果相对发达国家有一定的差距。进入新世纪后，随着中药的现代化、国际化，如何科学地控制中药的质量是我们迫切需要解决的关键技术之一，而中药指纹图谱则是控制中药材、半成品、最终产品真实性、一致性和稳定性的可行而有效的手段。 但从另一方面来讲，中药指纹图库的建立则是一项费时费力、繁重浩大的系统工程。它需要广大医务科研人员付出大量艰辛的努力。 单味药 中药材的化学成分受种类、产地、生态环境、土壤、气候、栽培、加工技术的影响较大，这些因素对中药质量都有不同程度的影响，所以制定合格药材的特征指纹图谱就显得非常重要，其涉及的问题多，难度大。 就药材的来源来讲，产地不同，药性亦不同，因为其来源的差别，指纹图谱差别也是很大的。例如，同为贝母，产于浙江则偏重于软坚散结，而产于四川的川贝却更擅于止咳化痰，那么两种药的在运用时所需的功效不同，那化学图谱也是有区别的。因此，在制定不同来源，不同炮制方法等的指纹图谱时，必须先鉴定药材品种，对各品种中药的指纹图谱，通过比较、分析、找出各品种之间的指纹图谱共性和特性，利用它们中的共性来标定此类药物的质量，这种标定就是一种类似指纹一样的图谱，然后将标定了的这种指纹图谱定为此类药的质量标准。 中成药 中药在组方以后，增加了各种中药的化学成分，图谱也相应发生了改变，因为药材加工，或在中成药的复方制剂中，可能因其工艺的不稳定，造成同种中成药成品以后差别很大，质量相对的也不稳定。 没有指纹图谱的中成药检查方法，只是对复方中成药的其中的某一有效成分或指标性成分进入定量控制，对其它部分药味进入大致的定性控制，有的甚至连定量控制都没有。因此对用劣质药材进行配制或偷工减料的中成药，有时检验人员很难在质检中发现。 在制定中成药指纹图谱时．要做到：一是必须对生产中成药的在药材进行指纹图谱的质量控制;二是用于中成药指纹图谱的供试品必须是生产工艺稳定后的产品，同时应考察十批以上连续生产的产品指纹图谱，以确定生产工艺的稳定性；三是采用质量稳定的标准提取物投料，以确保中成药指纹图谱的一致性。 中药图谱化以后，便可根据具体的图谱来进行检验时的实际操作了。只要通过了检验，同一品种或同一中成药的有效成分就得到了保证。摘自《中国药店》

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