黄璐琦 崔光红 戴汝为：中药材GAP实施的复杂系统论

随着人类回归大自然的需求，传统的草药治病在世界上重新得到了重视，但在其生产和质量控制方面，各国目前尚没有一套统一的标准体系和经验可循。美国FDA为了对天然药物生产制剂和原料进行控制，特别强调原产地的概念。1998年，欧共体出台了芳香和天然植物药材生产管理规范（Good Agricultural Practice，GAP）草案，从天然药物生产的源头抓起，以此保证药材质量的稳定。 面对世界各国对天然药物质量的要求和中药走向世界的需要，国家药品监督管理局制定了我国中药材生产质量管理规范（GAP），它是对中药材生产的基地选定、品种、栽培技术、采收与加工、质量标准等作出的相应规定，亦是现代中药材生产基地的评定依据。1中药材GAP实施的现状与存在问题 面对GAP实施的热潮，上至国家，下至农村都投入了极大的精力。很多专家积极撰文，指导GAP实施的顺利进行；各地各级政府部门积极组织，把发展中药现代化科技产业作为地方经济的支柱产业加以培植，建成了多个GAP生产基地；各地企业亦通过各种形式，力争参与或作为支撑企业投入到GAP实施中，形成了政府部门重视、企事业单位积极参与的新面貌。但现在GAP实施中存在许多问题，诸如盲目扩大种植面积造成的“药贱伤农，药多害农”现象；药材栽培不具备地道性以及因采收季节、方法及产地加工等方法不妥而造成的中药材质量降低等。究其原因，主要是对GAP实施缺乏科学系统的认识和考虑。现在制定的各种SOP主要是针对各个具体环节的具体技术，而没有考虑它们的整体性和关联性。同时，GAP实施缺乏系统的组织管理与决策机制，即没有把GAP实施当成一项系统工程来加以考虑。因此，GAP实施急需正确的观点和方法论来指导进行。2中药材GAN实施是复杂系统 中药材GAP实施是以中药材为中心，依据生态系统规律，以药材的高产、优质、高效益为目的而进行的系统工程。系统是“相互作用的多元素的复合体”，中药材GAP实施系统既体现中药材生物系统和环境系统相关，又包含了管理经营系统，每个系统中要素众多，关系纵横交错，而巨所属子系统又层现曾出，如环境系统又分地上和地下的环境系统。而复杂性包涵两层含义；一是所涉及系统的规模庞大和问题的性质复杂。中药材GAP实施的对象中药材的种类多，分布广，所处的环境多种多样，而且有严格的区域性。从农田、乡镇、县、省，各有一定的药材种类、数量以及特定的环境条件。这是一个中药材生物系统和环境系统所组成的规模庞大的系统工程。所涉及的问题复杂是指中药材GAP实施既是农业结构调整，农村劳动力活动（分流），又是地方经济支柱产业。另一层是所涉及的学科复杂，它涉及社会文化、生态环境、中医中药、经济管理等。因此，它涉及到大量的非数量问题、非确定问题、非透明问题、非有序问题。这些问题是非“还原论”所能解决，而是需系统学理论和方法才能解决的。因此，中药材GAP实施是一个复杂系统。3中药材GAP实施复杂系统的构成及其特点 中药材GAP实施复杂系统包括3个子系统：药材生物系统、环境系统和管理经营系统，它们相互间组成一个具有主体结构。上述系统工程与农业上的一些系统工程相比，除具有整体性和关联性等属性和特征外，有其自身特点。3.1从中药材生物系统来看，划分和筛选中药材种质等级的标准与农作物不同，前者追求质量，后者侧重产量。由于中药材用来治病的有效成分是一些含量甚微的次生代谢物如生物碱、皂苷、黄酮、苷类、萜类、香豆精、鞣质等，它们在植物体中通常仅含千分之几或万分之几，因此品种的选择极为重要。3.2从环境系统来看，中药材的区域性特征更加突出。中药材中的“道地”观念贯穿于中药材生产的全过程。“诸药所生，皆有境界”，药材在不同地区常常表现出品质上的差异。3.3从管理经营系统来看，中药材的GAP实施体现了整体管理。主要体现在：①通过区划、规划建立中药材GAP生产基地，对中药材资源实行合理配置和生产力合理布局；②通过宏观、中观、微观的生态设计，协调长、中、短期效益：③使资源开发、产品开发与市场开发衔接起来，以中药材GAP生产作中药产业的源头和基础来支持中药大产业进入大市场。4中药材GAP复杂系统学实施的方法论4.1指导原则 中药材GAP实施是依据药材、环境和管理经营这3个系统所蕴含的规律（运用复杂性科学和系统工程的观点、理论和方法，使中药材GAP实施这一系统工程变成具有多层次结构、多目标功能、社会效益、经济效益和生态效益协调发展的大系统。4.2方法技术的特点和步骤 用定性到定量的综合集成法，充分运用计算机建模、体现人机结合的思想和特点。具体步骤可分为：①明确任务、目的；②请有关专家提出意见和建议。在此基础上搜集大量有关的文献资料和实地调查，认真了解情况；③通过上述两个步骤，有了定性的认识，在此基础上用计算机建立一个系统模型。在建立模型过程中必须注意与实际调查数据相结合，统计数据有多少个就需要多少个参数；④模型建立后，通过计算机运行得出结果。对结果反复进行检验、修改、直到专家认可。4.3具体的方法和技术 根据上述的指导原则，遵循方法技术的特点。对GAP实施中的一些关键环节提出如下的具体参考方法技术。4.3.1药材生物系统4.3.1.1种质资源的选择 目标：制定的种质资源要符合当地自然条件和生产要求。总的目标是高产、优质、多抗、熟期适当和适应性强。方法：①选育方法：包括引种、选种、杂交、辐射育种、人工诱变等，采用生物技术，田间试验和数理统计方法，进行研究，比较筛选、创造出适合各地生产的优良品种；②良种繁育：育成良种后，应加强保纯复壮、增殖数量，扩大面积。首先确定繁育目的和要求，而后建立种子繁育制度和良种基地，严格操作规程，保证源源不断的提供高质量的种源材料。4.3.1.2产地的选择 ①根据中国中药区划，进行中药材适生区划。可分为最适宜区、适宜区和不适宜区；②生产集中区的确定。根据适生区划，结合经济条件，调整生产布局和品种结构，改变种植分散，品种“小而全”的状况。适度集中，发展道地药材；③商品基地的确定。在最适宜区和有些适宜区内，从自然条件的适宜性、技术条件的可行性和经济条件的合理性，以及道地药材生产的历史性考虑，发展道地药材，建设商品生产基地。4.3.2环境系统4.3.2.1土地工程 包括土地规划、土地管理、整地和地表作业等，根据生产任务和经济条件，把一定土地的道路体系、渠道系统、防护林和田块布置等作出规划。对不太适宜耕种的部分进行土壤改良和整治，适宜种植的土地进行整地，安排适宜的植物。4.3.2.2水利工程 在大区域水利工程建设的前提下，修建灌溉系统、排水系统和一些附属建筑物。在井灌的条件下，先勘测地下水资源、布置井位、井距，选定水井类型，再进行具体打井作业。4.3.2.3肥料制备 中药材生长的养料有氮、磷、钾等十大元素。在进行药材分析和土壤分析后，确定营养结构，以N：P：K……=a:b:c……表示之。再根据产量指标、各种肥料含量和土壤缺少情况，计算出肥料的用量，结合施肥方法和时期、制定出科学的施肥方案。根据施肥方案进行购置、堆制和沤制等。在生产开始之前，广开肥源、积极造肥购肥、保证中药材生长所需一切肥料。4.3.3管理经营系统4.3.3.1 最优经济效应 药材属于具有社会性开发和利用价值，呈现出某种稀缺性特征的自然资源。由于不是地球表面所有的土地都能栽培药材，可见药材资源的开发利用是区域性资源局域问题，由于药材在资源特性上应属稀缺的竭耗性硬资源，常具有区域和环境效应规律，如系统工程中的最优经济效益性，否则药材栽培基地将被其他经济开发所代替。 研究表明，药材资源开发的区域性特征首先是人为目的的最优经济效应，尤其药材基地投产后的产生域输出系统，其量和质的动态性非常关键。4.3.3.2专家系统的管理 对于体技术指标的制定要求尽可能地做到科学、合理、实用，一般采用德尔菲法，即广泛征求专家意见，专家根据其经验和知识判断出结果，反复交换信息，统计处理和归纳综合来达到要求。 在目前对于专家的行为需进行一定的规范，对此，我们可以参照戴汝为院士等的研究成果。①在专家群体中提倡民主的作风，鼓励群体成员提出自己的见解，这样才会出现更多解决问题的方法；②增强成员之间的沟通与交流，讨论时要注意针对问题，而不是针对别人；③群体领导在讨论初期，应避免表现出对某种方案的偏爱、因为这样会限制群体成员对这个问题提出批评性意见，使群体很可能把这种方案作为最终选择方案；④避免群体成员的从众心理和行为，鼓励提出不同意见，从不同的角度看问题；⑤不仅群体成员之间进行广泛的交流，而巨群体尽可能与外界沟通，接受外界信息；⑥允许群体成员之间有信念的冲突和不一致，但成员彼此应相互尊重，在群体中形成一种相互讨论、学习的机制，以使群体成员最终达到一致的目的。 总之，中药材GAP实施是一个复杂系统，我们应树立这个观点，从不同的层次和角度综合地分析问题，集思广益，实事求是，从实际出发就能把这项工作做好，并使之能持续地发展下去。

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