田七口服液的制备及临床疗效观察

    田七口服液是以田七单味药组方，经现代工艺研制而成的纯中药制剂，具有散瘀止血、消肿定痛作用。可用于咯血、吐血、衄血、便血、外伤出血、跌打瘀血等症。我院骨科近年来将田七口服液应用于各种闭合性软组织损伤病例，取得良好效果。现将其制备方法和临床疗效观察结果介绍如下。

    1  处方组成

    田七：300g，砂糖适量，制成1000mL口服液。

    2  制备方法

    取田七饮片洗净，装入不锈钢桶中，倒入4倍量50％的乙醇，渗滤，收集渗滤液，合并滤出液，挥去乙醇，放冷后加入适量蒸馏水，按醇提水沉法精制，另将砂糖加蒸馏水煮沸，加入到精滤液中，加蒸馏水至足量，搅拌混匀，放置24h后，过滤，制成100mL，经澄明度检查合格后分装。

    3  临床应用

    3.1  基本资料

    1 500例均为我院2002—2004年骨科门诊患者，采用双盲法随机分为2组。田七口服液治疗组(治疗组)750例，年龄4～76岁，平均41.5岁；男445例，女例310；平均病程7.8天；受伤部位：足踝部147例，膝部104例，腕部102例，腰部88例，胸肩部85例，肘部96例，前臂65例，小腿部63例。消炎痛对照组(对照组)750例，年龄4～74岁，平均37.8岁；男467例，女288例；平均病程10.4天；受伤部位：足踝部188例，膝部98例，肩部68例，肘部104例，小腿部68例，髋部87例，腰部58例，腕部79例。

    3.2  临床症状和体征

    临床症状主要为因跌、打、扭、挫、闪等引起患部疼痛、肿胀、皮下瘀血青紫或皮肤挫伤、关节功能障碍，个别患者可见发热(吸收热)。体征主要为局部压痛、肿胀，有的局部皮温略高。为了统一观察标准，将痛觉程度、触痛范围、肿胀程度、关节功能障碍(活动受限程度)和皮下瘀血、青紫、渗出面积等临床表现划分为轻度(+)、中度(++)、重度(+++)、最重(++++)4级以便于临床医师观察记录。

    3.3  治疗方法

    治疗组口服田七口服液，一次lOmL，bid；对照组饭后口服消炎痛25～50mg，tid。两组患者均配合口服VitB，和 VitC。受伤早期均采用局部冷敷，轻度擦伤者局部擦药，关节脱位者复位固定，伤后避免活动。

    3.4  疗效标准

    临床治愈：疼痛完全消失或接近消失，触痛范围缩小95％以上，肿胀消失60％以上，皮下瘀血、青紫、渗出面积减少90％以上(遗留的色痕吸收除外)，关节功能恢复到原关节活动度的65％以上；显效：疼痛接近全部消失，触痛范围缩小80％以上，肿胀消失50％以上，皮下瘀血、青紫、渗出面积减少80％以上(遗留的色痕吸收除外)，关节功能恢复到原关节活动度的40％～50％；有效：仍稍有疼痛，触痛范围缩小55％左右，肿胀程度消失40％以上，皮下瘀血、青紫、渗出面积减少60％左右，关节功能恢复到原关节活动度的40％以下；无效：疼痛消失不显著，触痛范围缩小、肿胀消失均不明显，皮下瘀血、青紫、渗出面积不减少，关节功能活动无明显好转。总有效率一临床治愈率+显效率+有效率；总显效率=临床治愈率+显效率。

    3.5  结果

    两组疗效结果比较见表1

               表l两组疗效结果比较

治疗组        750         700          35          10          5           99.3  

 注：经比较两组疗效有明显差异(P<O.01)，治疗组疗效优于对照组。

  4  讨论

    闭合性软组织损伤是伤科常见病，其病理过程是人体在一定的条件下对外界损害因素的反映，这种反映是通过人体生理功能变化而反应出来的。其主要表现受伤部位瘀血、肿胀、疼痛、功能障碍。田七口服液是用单味中药田七组方的制剂，具有活血化瘀、消肿止痛作用。方中田七既能止血，又能化瘀，止血而不留瘀。现代药理研究亦已证明：田七具有活化血小板表面膜糖蛋白GPⅡb、CPⅢα，促进血小板粘附，激活静止血小板表面a颗粘膜、糖蛋白GMPl4，增强血小板凝血功能；而且在止血过程中，继发性纤溶的有!效指标D一二聚体极少发生阳性，纤维蛋白降解产物不增加，无血栓形成的倾向；有提高局部表皮生长因子的含量、促进成纤维细胞的生成、抑制炎症介质组胺和前列腺素E 的释放等作用。治疗组在服药期间无明显副作用。临床实践也证明，田七口服液治疗闭合性软组织损伤具有疗程短、有效率高、价廉、无明显副作用等特点，值得基层医疗单位推广应用。   

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