用络病理论指导研发的系列药物

　　通心络胶囊国家973项目代表方药

　　●理论创新，开创心脑血管病防治新领域
　　20世纪70年代以来，活血化瘀治疗心脑血管病的研究成为主流，目前临床上治疗心脑血管病的中成药大多是在活血化瘀治疗原则指导下研制而成的。
　　通心络胶囊的研究，在国内首先运用中医络病理论探讨冠心病、心绞痛的中医病理机制，提出心气虚乏、络脉瘀阻、绌急而痛的病机新认识，并首先把搜风解痉入络药应用于冠心病、心绞痛的治疗，从而开辟了运用络病理论防治心脑血管病的全新领域。
　　●组方独特，深入研究络病理论的结晶
　　通心络胶囊组方是在传统的益气活血治法基础上，依据中医络病理论， 将辛香通络、化瘀通络、益气通络、搜风通络药物共同组方而成。方中以人参补益心气，心气旺而运血有力，正气足而邪无居处，心之络脉自易畅通。水蛭、土鳖虫搜剔化瘀通络，蝉衣、蜈蚣、全蝎搜风解痉通络，赤芍以活血散血，行瘀止痛，冰片芳香，引诸药入络通窍，诸药配合，益气扶正以固本虚，活血通络搜风解痉以祛邪，正气存内，邪无居处，气旺血行，脉络畅通。
　　●三重保护，多环节阻断心脑血管病
　　通心络胶囊强大的通络作用对络病病因和络病引起的继发性病理改变均有良好的改善作用。现代药理研究表明，通心络胶囊具有血液保护、血管保护、心脑缺血保护三重保护作用。
     血液保护：通心络胶囊具有良好的降脂抗凝、抑制血栓形成和改善血液流变学的作用。浙江大学附属第一医院黄元伟教授等实验研究表明，通心络具有降低血浆总胆固醇和甘油三脂的作用；首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授研究表明，通心络胶囊具有良好的抗LDL氧化修饰的作用；北京医院李金教授研究认为，通心络胶囊能够抑制血小板聚集、抑制血栓形成；上海中医药大学附属岳阳医院罗海明教授等研究表明，通心络胶囊能够抑制冠心病患者血小板GP2b/3a受体活性的作用，从而能抑制不稳定斑块处血小板的进一步积聚，对防止病情恶化与反复有较好的临床价值。
     血管保护：通心络胶囊能够保护血管内皮、抗动脉粥样硬化、稳定斑块、解除血管痉挛，并能保护缺血区微血管功能与结构完整性、促进缺血区微血管新生、促进侧支循环建立，具有很好的血管保护作用。
　　复旦大学附属中山医院葛均波教授认为，通心络胶囊对高胆固醇血症导致的内皮依赖性舒张功能损害有明显的改善作用；山东大学齐鲁医院张运院士研究证实，通心络胶囊能改变斑块组织学构成，增大斑块密度，从而起到稳定动脉硬化斑块的作用；中国医科大学曾定尹教授研究证实，通心络胶囊能有效缓解血清素诱发的冠脉痉挛；中国医学科学院阜外心血管病医院杨跃进教授认为，通心络胶囊能够保护急性心梗缺血区微血管功能与结构完整性；南京医科大学一附院李春坚博士的研究表明，通心络胶囊能够促进急性心梗后侧支循环的建立。
     心脑缺血保护：　　中国医学科学院阜外心血管病医院杨跃进教授研究表明，通心络胶囊能够明显缩小心肌梗死范围、减少急性心梗再灌注心肌无复流面积，具有良好的心肌保护作用；上海中医药大学附属龙华医院陈伟教授研究表明，通心络胶囊能明显抑制心梗后心室重构、改善心功能，从而有助于改善急性心梗的长期预后。
　　北京大学第一医院黄一宁教授研究表明，通心络胶囊能改善梗死区脑组织（缺血半暗带）的供血、促进梗死区周边神经细胞的生长与修复、增强神经细胞代偿功能；上海交通大学附属瑞金医院陈生弟教授研究表明，通心络胶囊通过调节自由基、钙平衡、炎性反应、凋亡等多途径减轻大鼠缺血再灌注损伤、缩小脑梗死面积、减轻脑水肿，是治疗和预防缺血性卒中较有效的神经保护剂；华中科技大学附属协和医院梅元武教授等研究发现，通心络胶囊具有保护血脑屏障的作用，并能明显改善神经功能缺损。
　　●大量研究证实通心络胶囊的临床价值
　　中国中医科学院广安门医院牵头的多中心研究表明，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效显著，总有效率96.49%，心电图改善率达71.05%；中国医学科学院阜外心血管病医院杨跃进教授的临床研究表明，急性心肌梗死再灌注治疗后服用通心络胶囊能够明显提高室壁运动异常节段恢复率，改善心功能；辽宁省人民医院李占全教授的临床研究表明，通心络胶囊能明显降低急性冠脉综合征患者支架术后心绞痛复发率及再狭窄发生率，对再狭窄有一定的预防作用。
　　四川大学华西医院周东教授牵头的多中心研究表明，通心络胶囊能明显降低脑血管事件的复发率，明显提高脑梗死的远期治疗效果；首都医科大学附属朝阳医院胡文立教授的临床研究表明，通心络胶囊能明显改善急性脑梗死患者的神经功能缺损、提高患者日常生活质量；中南大学湘雅医院杨期东教授的临床研究表明，通心络胶囊能有效地干预颈动脉粥样硬化斑块中软斑块的发生发展，降低脑血管疾病事件复发。
　　800余例临床试验研究表明，通心络胶囊不仅对冠心病心绞痛、脑梗死具有显著的临床疗效，而且对治疗无症状心肌缺血、预防PTCA术后再狭窄以及慢性脑供血不足、短暂性脑缺血发作、椎基底动脉供血不足等缺血性心脑血管病以及糖尿病微血管病变均有良好治疗效果。

　　参松养心胶囊国家科技部创新基金资助项目

　　●开辟应用络病理论指导心律失常治疗新途径
　　参松养心胶囊是应用络病理论指导心律失常治疗而取得的重大学术成果，国内著名中西医专家鉴定认为：“参松养心胶囊以络病学说研究的‘三维立体网络系统’来探讨冠心病心律失常的中医病理机制及治疗，指出气阴两虚而致络虚不荣、络脉瘀阻是其主要病理机制，首先提出络虚不荣与心脏传导系统和自主神经功能异常有内在相关性，指出络脉瘀阻而致心肌缺氧是导致络虚不荣病情加重发展的基础，确立‘益气养阴，活血通络，清心安神’的治法，开辟了从络病学说治疗冠心病心律失常的有效新途径，具有理论创新性。”
　　●配伍严谨，补养敛三法并用
　　依据中医络病理论，确立‘益气养阴，活血通络，清心安神’的治法，参松养心胶囊组方科学补、养、敛三法并用，配伍严谨。
　　针对气阴两虚的根本病机变化，选用生脉散为基础方，益气养阴，以治其本；针对络虚不荣的病理变化，选用桑寄生补宗气助心气，山茱萸、酸枣仁养血安神，三药合用，补络中气血，有助于神经体液调节功能的改善；选用丹参、赤芍、土鳖虫、甘松等药活血通络，可切断络脉瘀阻的病理环节，改善心肌的供血供氧；针对心神不宁之“标”，选用黄连清心安神，龙骨重镇安神以敛心气。上述药物合用，标本兼治，共奏益气养阴、活血通络、清心安神之功。
　　●整合调节心脏多种功能
　　中国中医科学院西苑医院的药效学实验证实，参松养心胶囊具有降低氯化钙所致小鼠心律失常的发生率、对抗乌头碱诱发大鼠心律失常、推迟哇巴因所致豚鼠室颤和心脏停博时间等作用。
　　中国医学科学院阜外心血管病医院浦介麟教授等用全细胞膜片钳技术观察参松养心胶囊对豚鼠心室肌细胞膜离子通道的影响，结果表明，参松养心胶囊对INa、ICa，L 、IK1, Ito和Ik均具有不同程度的阻滞作用，与调控多种离子通道的复合型药物胺碘酮抗心律失常作用类似。第二军医大学附属上海长征医院廖德宁教授完成的参松养心胶囊对心率变异性及钠钾-ATP酶影响的研究结果表明，参松养心胶囊在减少室性早搏的同时能改善HRV，不仅对预后有良性影响，而且有助于提高其他抗心律失常药物的疗效。
　　●有效治疗多种类型心律失常
　　南京医科大学附属第一医院曹克将教授牵头的12家三甲医院联合完成的参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心、随机对照研究结果表明，参松养心胶囊治疗室性早搏的总有效率为88.89%，症状改善有效率为93.5%，明显优于慢心律组。
　　中南大学湘雅医院杨天伦教授完成的研究表明，参松养心胶囊对室性早搏的总有效率为 80.6%；优于倍他乐克组。
　　天津中医药大学张伯礼院士完成的研究表明，参松养心胶囊治疗窦性心动过缓有较好疗效，不仅能改善心悸、气短等临床症状，而且能提高患者心率。
　　研究表明，参松养心胶囊不仅能有效治疗各类快速性心律失常如房早、室早、窦速、室上速、房颤等，而且有效治疗缓慢性心律失常如窦缓、房室传导阻滞伴早博以及快慢综合征；而且对神经衰弱，植物神经功能紊乱，更年期综合征引起的失眠、心悸、乏力，多梦等症状有显著改善作用。

　　芪苈强心胶囊国家863计划项目
　　运用络病理论探讨慢性心衰病理机制得到国内著名中西医专家的肯定，他们认为：“该研究首创运用中医络病理论探讨慢性心衰的病理机制，提出心气虚乏、运血无力是充血性心衰发生的中医病机之本，络脉瘀阻是其中心环节，津液不循脉络运行渗出脉外而为水湿之邪发为水肿，瘀血水饮阻滞络脉，日久结聚成形导致心络络息成积是其发展加重的结果，这与西医学近年提出的早期神经内分泌系统激活引起血流动力学改变、进而导致心室重塑是心衰发生发展的基本机制的新概念相吻合，具有理论创新性。”
　　●治疗慢性心衰新理念
　　芪苈强心胶囊选用黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等药，以益气温阳药为治络强心之本，辅以活血通络药，使气旺血行络通，阻断血瘀阻络的病理中心环节，兼用利水消肿药以治其标：一方面可增加心肌收缩力、增加心输出血量、增加肾脏血流量、利尿消除水肿、改善血流动力学、缓解心衰症状；同时明显降低血管紧张素Ⅱ、抑制醛固酮升高、改善室壁厚度及心脏指数从而改善心脏生物学基础。
　　●强心利尿扩血管，抑制神经内分泌激活，减轻心室重构
　　中国中医科学院西苑医院药理研究实验表明：芪苈强心胶囊可显著增加左室心肌收缩力，显著升高左室内压峰值及左室内压最大上升速率，同时明显降低左室舒张末期压，增加心输出量，扩张外周血管，增加肾血流量，具有明显利尿效果；可明显降低血清血管紧张素Ⅱ，抑制血清醛固酮含量的增加，明显改善室壁厚度及心脏指数，具有抑制心室重塑的作用。
　　武汉协和医院心研所廖玉华教授证实，芪苈强心胶囊有效改善心功能的作用机制与其抑制心室重构有关，明显降低基质金属蛋白酶2，9活性，升高α肌球蛋白重链mRNA／β肌球蛋白重链mRNA表达的比值。
　　山西医科大学第二医院心内科王凤芝教授研究证实：芪苈强心胶囊可改善扩张型心肌病(DCM)心衰大鼠的心功能，改善左室重塑。降低血清脑钠肽（BNP）水平；升高左心室收缩压（LVSP）及左室内压力最大上升速率（dp/dt max）；升高全心质量指数（HW/BW）及左室质量指数（LW/BW）。
　　●显著改善慢性心衰临床症状
　　中国中医科学院广安门医院等7家临床试验基地采用随机双盲双模拟、多中心临床试验方法进行了芪苈强心胶囊治疗轻中度慢性心力衰竭的临床研究，结果表明：芪苈强心胶囊可显著改善慢性心衰患者心慌气短、不能平卧、尿少水肿等临床症状，提高心衰患者的Lee氏心衰计分，减轻心衰的程度，改善心脏的收缩功能，提高心衰患者的生活质量。      
　　第三军医大学附属新桥医院黄岚教授临床试验证实：慢性心力衰竭急性加重期心衰患者，联合芪苈强心胶囊治疗，可明显提高临床疗效，改善心衰患者心功能。

　　花清瘟胶囊三重功效抗感冒
　　连花清瘟胶囊组方源于银翘散与麻杏石甘汤，药物中的薄荷、麻黄等外散表邪，贯众、板蓝根、银花、连翘等内清火热，石膏更为清火的重剂，协同使用可有卫气同治、表里双解之功，加入大黄可以截断病势，扭转病机，切断感冒病毒向人体内脏的传变，防止感冒引发肺炎、肾炎、心肌炎等疾病。方中红景天为西藏耐高寒、耐缺氧植物，具有调节免疫、扶正祛邪的功效，全面组合体现出整体调节、多靶点治疗感冒的优势。
　　●广谱抗病毒  有效抑菌
　　普通感冒与流行性感冒都是由病毒和病菌感染呼吸道引起的，国内众多权威科研机构开展的一系列实验证明，连花清瘟胶囊具有强力广谱抗病毒和抑菌作用。中国中医科学院中药研究所对连花清瘟胶囊进行体外抗病毒实验表明，其对流感病毒甲3、腺病毒3型和7型、单纯疱疹病毒1型和2型均有较强抑制作用。广州呼吸疾病研究所实验表明，连花清瘟胶囊浸膏具有明显的体外抗甲型人流感病毒作用。河北医科大学中药药理室实验表明，连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、肺炎球菌，流感杆菌均有明显的抑菌作用。国家P3实验室研究证实，连花清瘟胶囊对SARS病毒具有明显抑制作用。农业部动物流感重点实验室研究证实，连花清瘟胶囊对禽流感病毒有完全杀灭的作用。
　　●退热抗炎，迅速缓解感冒症状
　　中国中医科学院广安门医院等5家单位的研究结果表明，连花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等临床症状和体征，用药24小时后患者平均体温明显下降，体温复常率为93.5%，且未发现明显不良反应和毒副作用。并且连花清瘟胶囊能够提高细胞免疫功能，增强机体免疫力，调动机体抗病机能，增强患者康复能力。广州中医药大学第一附属医院临床研究表明，连花清瘟胶囊可使患者较快地解除全身疲惫酸困的不适状态，在改善感冒的症状方面起效较快，并具有较好的清解肺热、宣降肺气及止咳的作用。
　　●有效防治热伤风
　　内火是人体发生感冒的基础，外邪是感冒产生的诱因。尤其是在暑热季节，当人体出现嗓子痛、牙龈肿痛等上火症状的时候，风热之邪趁隙侵袭体表，就会引起发热重、恶寒轻的热伤风。防治热伤风重在内清火毒、外散热邪。连花清瘟胶囊组方源于麻杏石甘汤与银翘散，麻杏石甘汤能够清泄内火，银翘散能够清散表热，一药兼具清内火、抗病毒的独特功效，既能消除咽疼、鼻塞、流涕、咳嗽等感冒症状，又能消除嗓子痛、牙龈肿痛等上火症状，可以有效防治热伤风。广州中医药大学第一附属医院对广州地区以风热犯肺、挟湿伤卫为主的感冒病证进行的临床观察结果表明，连花清瘟具有较广泛的使用范围。

　　养正消积胶囊国家中医药管理局新药开发专项
　　养正消积胶囊是在络病理论指导下研制的新一代抗肿瘤辅助药物。络病理论认为：络息成积是恶性肿瘤的最终病理变化，正虚邪实贯穿在恶性肿瘤的始终。围绕恶性肿瘤络息成积的最终病理变化，提出“通络抗癌”的新理念，多途径、多靶点健脾益肾扶助正气、化瘀通络软坚散结、清热解毒通络抗癌。
　　●增强免疫，抑制肿瘤
　　药效学研究表明：养正消积胶囊单独应用在0.625g/kg、2.5g/kg和10g/kg三种剂量的条件下，对小鼠实体瘤S180、小鼠肝癌HAC和小鼠Lewis肺癌的生长均有不同程度的抑制作用，而且随剂量的增加，抑制作用增强，在移植裸鼠的人体肝癌SMMC7721所进行的试验结果，同样证实养正消积胶囊具有抗肿瘤作用。
　　养正消积胶囊对正常小鼠和荷瘤小鼠的免疫功能均有一定的促进作用，能促进淋巴细胞增殖，激活NK细胞活性，促进IL-2的产生，同时对大剂量环磷酰胺引起的小鼠白细胞降低有升高作用。
　　●增强化疗效果，减轻放化疗毒副作用
　　小剂量养正消积胶囊与结构迥异、药理作用机制完全不同的三种化疗药物环磷酰胺、甲胺蝶呤和丝裂霉素同样，均具有协同治疗作用，其抑瘤率分别为56.22%、55.30%和58.99%。
　　由中国中医科学院广安门医院、北京肿瘤医院、中日友好医院、天津市肿瘤医院等共同完成的对400例原发性肝癌的临床研究表明：养正消积胶囊配合介入化疗辅助治疗脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝癌有确切疗效。对缩小肿瘤，改善证候，提高生存质量等方面均有明显的辅助治疗作用，可增加化疗疗效，减轻化疗中出现的免疫功能、造血系统及肝脏的损害。
　　●改善肿瘤患者症状，增进食欲
　　养正消积胶囊显著的疗效体现在可提高机体自适应、自调节、自修复能力，在改善局部病变的同时明显改善全身症状，减轻纳减食少、脘腹胀满、形体消瘦、倦怠乏力等证侯，显著提高生存质量。肿瘤患者术前服用可提高手术成功率；术后服用可加快康复，减少转移，预防复发；配合放化疗服用可提高抑瘤效果，减轻毒副作用，升高白细胞；晚期患者服用可抑制瘤体生长，有效消除癌性疼痛、发热、胸腹水等症状。

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