中医治更年期综合征显优势

国家“十五”攻关验收项目表明

中医治更年期综合征显优势
　　　　  

　　本报讯  （记者马骏）由广东省中医院承担的国家“十五”攻关科技项目“妇女更年期综合征中医证治规律—优化治疗方案的研究”，日前通过了国家科技部和国家中医药管理局组织的验收，认为“达到了国内同类研究先进水平”。该研究结论表明：中药治疗、情志治疗、中药加情志治疗均对更年期综合征起有效、安全的治疗作用，而中药加情志治疗更能体现中医心身同治的特点与优势。
　　据了解，目前现代医学对更年期综合征的治疗主要是激素替代疗法，但短期应用的不良反应和长期使用的潜在致癌和患心血管疾病的危险影响了患者对其的信赖。欧美越来越多的妇女乐意接受另类疗法治疗（包括中医药传统疗法、饮食调节、锻炼和心理训练等）。
　　治疗方案中采用的“情志疗法”颇为引人注意。情志“致”病，又可“治”病，体现了中医的特色。广东省中医院按照“以悲胜怒、以喜胜忧”的原则，形成了情志治疗操作规范：第一步，进行心灵交流，诱导尽吐其情。就是通过单独的、推心置腹的交谈，寻找出患者的病源。第二步，以从其意，引导宣泄。医生诱导患者尽情宣泄自己的情感，使“邪随泪泄，一哭得舒”，从而使情志过极产生的不利因素得以外泄。第三步，以情胜情，发挥七情正性效应。采用“喜”胜“悲忧”的治法进行治疗。第四步，成立病友互动组，巩固七情正性效应。
　　本课题负责人为王小云、赖世隆，研究历时二年，在广州、北京、上海、武汉、天津设立了七个分中心，受试者为424人，分为中药治疗组、中药加情志治疗组、情志治疗组和安慰剂四组，中药治疗从肾阴阳分证论治，肾阴虚证候服更年宁心胶囊，肾阳亏虚证候服补肾（益骨）口服液，治疗三个月，随访三个月。除观测肝肾功等11项安全性检测指标外，还采用国际公认KI症状评分作为疗效评价，引入更年期生存质量量表，结合体现中医特色的中医证候记分，从多维度、综合性的客观地评价中医药的临床疗效。结果表明中药加情志组、中药组、情志组分别与安慰剂组相比有显著性差异，其中中药加情志组治疗前后差值最大。中药加情志组的有效率（67.7%）最高，其次为中药组、情志组，安慰剂的有效率最低（46.1%），四组间比较有统计学意义。
　　该研究按照GCP原则对临床试验全过程进行严格的质量控制，验收专家组意见书中写到：“研究过程质量可控，统计分析合理，研究结论可信。”据了解，广东省中医院定期派出质控员到各分中心监控、帮助方案的实施，严格控制治疗过程的可变因素，要求研究者保持良好的服务态度，到期电话、信函通知，对逾期者进行家访等形式来减少可能的失访。随机卡的发放有专人保管，由专人负责记录各种量表，保证双盲评价正常进行。
　　关下下一步的研究思路，课题主要负责人王小云教授说，打算对治疗更年期综合征进行有效、安全性的比较研究，筛选具有治疗优势的药物，进一步展开更年期综合征证候标准化和规范化研究，完善更年期综合征的临床疗效评价。

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