清脑鲎窍方质量控制方法建立

    本报北京讯清脑宣窍方为现代名中医经验方，由栀子、三七等中药组成。经临床实践证明，清脑宣窍方对于缺血性脑卒中具有良好的疗效。日前，北京中医药大学科研人员运用复方有效部位研究思路与方法，建立了人参皂苷Rgl及人参皂苷Rb-的羼相高效液相色谱测定方法，。并用于测定清脑宣窍方有效部位样品及其药材中的人参皂苷Rgl及人参皂苷Rbl的含量，为清脑宣窍方的建立了简便、准确的质量控制新方法。

    研究人员采用YWG-C18。色谱柱(250毫米x4．6毫米，10微米)，检测波长为203纳米。人参皂苷Rg1的流动相-为乙腈0．05％磷酸水(21：79)，流速为1．2毫升／分钟；人参皂苷Rb1的流动相-为乙腈0．05％磷酸水(31：69)，流速为0．9毫升／分钟。通过线性关系考察，结果表明，人参皂苷Rgl在0．248~1．984微克范围内与其色谱峰峰面积呈良好的线性关系，人参皂苷Rb。在0．760~3．70微克范围内与其色谱峰峰面积呈良好的线性关系。精密度实验证明，此方法的精密度良好。稳定性实验表明样品溶液在1天内稳定。重现性实验证明该法重现性良好。回收率实验表明，人参皂苷Rgl平均回收率为100,71％，RSI)为1．16％。人参皂苷Rb，平均回收率为99．52％，RSD为2．32％。此外，在对人参皂苷Rgl及人参皂苷Rb1进行含量测定时，栀子成分对人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1色谱峰有干扰，研究人员因此建立了反相柱层析预处理方法，消除栀子成分的干扰，获得很好的分离。

    研究人员指出，以上方法操作简便、准确，可以有效控制清脑宣窍方有效部位的内在质量。 

    摘自《中国医药报》文／(李霄石 任兵)

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