滋肾通关胶囊治疗泌尿系感染通过鉴定

　　肾虚湿热淋证相对应于现代医学中的泌尿系感染性疾病。泌尿系感染性疾病是一种常见的多发性疾病，根据我国普查统计，其发病率占人口的0.91%，占女性人口的2.05%，女性发病率显著高于男性，约8:1。未婚女青年泌尿系感染的发病率为1.2%，已婚女性的发病率增至5%，60岁以上女性的发病率高达10%～20%。据有关统计，约10%~20%的女性在她的一生中曾经历过有症状的泌尿系感染，每年约有6%以上有一次或更多次泌尿系感染。在新生儿和婴幼儿或儿童中，泌尿系感染的危害性在于感染能直接危及生命，并至成人期可发展成严重肾脏疾患。近年来，虽然西医西药有了较快的发展，但泌尿系感染的发病率、复发率及死亡率并未随着抗生素的飞速发展而降低，且临床上尚无有效的预防泌尿系感染的方法。

　　近30年来，虽然现代医学对该类疾病发病机制的认识及临床用药的选择都有了长足的发展，但实际上该病的转慢率、病死率并未得到显著的降低。因此，寻求理想的治疗手段是临床上急需解决的难题。

　　孙伟教授负责的该项课题是由江苏省中医院承担的江苏省中医药管理局资助的科研项目。滋肾通关胶囊原方出自金代《兰室秘藏》，原名滋肾丸，剂型为丸剂，上世纪90年代末期，经药监部门批准，滋肾丸作为江苏省中医院院内制剂投入临床使用。此次科研的目的之一就是为了寻求更方便服用、疗效更确切的剂型，更好的服务于临床。孙伟教授带领科研组在进行这一课题的研究时，采用膀胱注射大肠杆菌、输尿管半结扎20小时后重新开放的方法，造成急性逆行性肾盂肾炎的大鼠模型，并以滋肾通关胶囊不同剂量、不同提取工艺、不同剂型（即丸剂）、目前临床常用的治疗泌尿系感染性疾病的中成药制剂（三金片）及抗生素类药物分别分组作对照研究，结果证实：滋肾通关胶囊明显减轻泌尿系感染性疾病患者的临床不适症状；实验方面，其体外抑菌、杀菌作用明显优于其他剂型、其他种类的中成药制剂，且其对急性肾盂肾炎大鼠肾脏病理损伤的改善作用优于抗生素治疗组，提示了滋肾通关胶囊良好的远期疗效。

　　目前，急性泌尿系感染性疾病仍然是临床上一个亟待解决的大问题，现代医学的治疗手段虽然越来越丰富，但实际上该病的远期疗效并未得到显著的提高，而且单纯的西医治疗常常遇到患者临床症状明显，但生化检查指标阴性，医生无法选用合适抗生素的尴尬局面。因此，作为经典名方，滋肾通关胶囊治疗泌尿系感染性疾病的临床和实验研究值得进一步深入，我们期待将该药作为新药作相关的研发，推向市场，为更多的患者造福。