作为保健食品,其审批程序无须经过人体临床。但中国一家知名保健食品“脑白金”的人体实验已经进行了半年,参与受试者数百例。由中国药理学会组织的“脑白金临床研究总结大会”近日在北京人民大会堂召开,来自全国药理学界的百名专家出席了会议。
与会专家指出,如此大规模的人体实验在保健品行业尚属首次,这将代表保健品未来的发展趋势,也显示出中国的保健品正在走向成熟。
健特生物公司的负责人表示,健特公司之所以要在脑白金上进行大规模的科研投入,在科研工作上下笨功夫、真功夫,不仅表明了公司对脑白金这个产品的信心,也表明了对保健品行业的信心,以及对消费者充分负责的态度。
此次脑白金临床人体实验由中国药理学会主持、北京大学医学部、空军总医院、解放军301医院、304医院、同仁医院和中国医学科学院药物研究所共同参与。
实验结果表明:通过半年临床试用,脑白金在改善睡眠、改善胃肠功能、抗氧化活性等指标均有良好表现。其中,使90%的人睡眠得到改善;使80%的人肠道有益菌增加,76%的人肠道潜在致病菌降低,减少感冒次数,脊椎骨密度明显增高;脑白金含有的MT和低聚糖使衰老有关症状和指标得到改善。
中国药理学会理事长林志彬教授称脑白金临床研究的实验设计非常科学严谨,它采用了新药的研究方法来观察一个功能食品的保健功能,这在国内极为罕见。他指出功能食品比药品更广泛的应用于人群,它到了人体究竟有什么保健功能,应该给老百姓一个交待。
与会的中国工程院院士称,脑白金临床实验的研究报告是一个带有示范性的研究报告,对于提高中国保健食品的科研水平据有重要意义。应该给予高度评价。《中新社》
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