受国家中医药管理局委托,中国中医研究院药品安全评价中心(GLP中心)对卫生部和国家中医药管理局推荐的预防非典型肺炎的6个中药处方进行了急性毒性实验,结果证明,这6个推荐方属于较安全的中药处方。
据专家介绍,根据国家药品监督管理局1999年《中药新药药理毒理研究的技术要求》的有关规定,以及毒理学研究的一般原则,单次给药量大于20g生药/kg·体重而实验动物不出现死亡者,可认为该药是较安全的。本次进行的实验证实,6个推荐方的最大耐受量均大于40g生药/kg·体重,从而证明这些中药处方属于较安全的中药处方。
专家组强调指出,任何药物都有一定毒性,因此应遵照国家中医药管理局制定的《非典型肺炎中医药防治技术方案(试行)——预防部分》修订方案,在医生指导下合理使用,防止发生不良反应。
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