成都建成国家中药GCP中心

成都建成国家中药GCP中心

    依托成都中医药大学附属医院建设的国家“九五”及“十五”重点科技攻关项目“国家中药GCP中心 (成都)建设”于日前在成都通过国家科技部验收。

    该中心建设历经三年时间，目前已建立起较规范的临床试验研究室、档案室、培训中心、统计室、信息网站、临床检验中心、I期临床试验病床、中心药房等；健全了伦理委员会的组织机构；培养了一支较高素质的 GCP研究和管理人才队伍；建立了规范的中药临床试验标准操作规程，积极参与国家技术规范的起草和修定，研究制定11个病种的中药新药临床研究要求和SOP；初步建立起临床试验数据管理平台。

    该中心在建设期间还承担了106项中药临床试验任务，其中二类新药临床研究18项，约占同期国家食品药品药品监督管理局批准的二类新药项目的1／3。

有关专家认为，该中心的建设完成在全国起到了示范作用。    

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