中药定量定性难题有解
前不久,由清华大学分析中心罗国安教授等专家推出的中药指纹图谱结合指标成分测定技术,首次实现了对中药生产工艺全过程进行质量控制,解决了长期困扰学术界的中药难以定量定性的难题。
由于中药的成分极其复杂,质量还受到品种、产地、加工方法等诸多因素的制约,因此质量控制异常困难,仅测定少数几种有效成分或指标成分,不足以确保其质量。罗国安教授领导的实验室率先开展了中药指纹图谱研究,这项技术采用一定的分析手段,标示出中药特性的共有峰,对中药质量进行有效控制。罗教授等研究建立了一整套能较好控制质量的高效液相色谱指纹图谱体系,图谱相似度达到90%,并已应用于“清开灵注射液”,“痛必定注射液”等中成药以及数十种中药材。同时,他们还从药材的生产、加工、储存和制剂的原料、中间品、成品、流通产品等方面,进行中药样品指纹图谱分析,通过相似性和相关性对比,发现质量变异和缺陷,从而保证了中成药质量的稳定。另外,他们还把中药指纹图谱技术成功地用于中药新的研发方面。前不久,他们又提出并实现了以指纹图谱结合指标成分达到中药的精确定量,以此建立我国全新的现代中药质量标准体系,使我国中药研究水平得到了整体提升,这项研究已获得国内外业界的认同。
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