首个艾滋病疫苗人体试验结束
亚洲人与黑人效果明显,白种人与西班牙裔人效果甚微
据新华社讯美国瓦克斯根生物技术公司2月24日宣布,大规模的人体临床试验表明,世人期待已久的世界第一个艾滋病疫苗对亚洲人和黑人相当有效,但对白种人和西班牙裔人来说却效果甚微。
名为aidsvax的疫苗是美国官方批准的第一个进行人体试验的艾滋病疫苗,其研制者瓦克斯根公司从1998年开始对这一疫苗展开大规模人体临床试验。该公司2月24日公布的试验结果表明,就所有接受疫苗注射的志愿者而言,感染艾滋病病毒的机会减少了3.8%,但其中接受疫苗注射的亚洲人和黑人感染艾滋病病毒的机会减少了67%。
这家公司说,这种疫苗的成分包含一种名为gpl20的蛋白质,它常常出现在艾滋病病毒的外层,能刺激人体产生艾滋病抗体。来自美国、欧洲及泰国的5400名志愿者接受了这一注射观察,他们包括5000名同性恋或双性恋者、400名感染艾滋病毒机会较大的妇女,均属于艾滋病病毒感染的高危人群。
美国PRA生物技术测试公司的一位高级工程师说.一般而言,一种新疫苗的有效率达到80%才可获准上市,但鉴于艾滋病病毒传播的巨大危害,aidsvax疫苗如果达到30%的有效率就可获准上市。 aidsvax已经经过了3个阶段的试验,是目前正在研制的艾滋病疫苗中“距离市场化最近”的一种。美国的新疫苗在官方批准上市前一般经过4个阶段:第一阶段研究其在人体内的安全剂量;第二阶段是用小规模人体试验研究其有效性及安全性;第三阶段是大规模的临床试验;第四阶段则是递交试验报告,获得美国食品和药物管理局的批准并进行市场推广。
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