中药现代化研究开发的生力军

 ——广州中医药大学新药开发研究中心

广州中医药大学新药开发研究中心是广州中医药大学直属的独立建制科研机构，为该校中药新药研究开发的核心基地，也是该校中药学术研究与中药学重点学科建设的骨干力量之一。

     发展概况

     该中心禀承广州中医药大学在中医药基础研究与中医临床实践的深厚积累，以高起点、多层次、集成化地研制开发优质、高效、安全、质量可控的现代中药产品为主线，开展中药新药研制、关键技术攻关、中药学术研究以及多方面技术服务。

     中心拥有一支由中青年技术人员组成的精干研究团队。现有正式人员18人，其中高级职称人员7人(博导1人，硕导4人)，中级职称人员6人，另有进站博士后人员2人。新世纪百千百万人才工程国家级人选、国务院特殊津贴专家赖小平博士担任中心主任。中心下设中药制剂工艺研究室、中药制剂标准研究室、中药质量评价研究室、中药药理与毒理研究室、中药活性筛选研究室、中药临床研究室及新药开发项目部，系统配备了中药制剂工艺、质量分析等研究所需的先进仪器设备，自有设备资产近1000万元。中心还负责组建了“国家中药现代化工程技术研究中心”(广州分部)和“广东省新药筛选重点实验室”，从而与本校已建成的“国家新药(中药)临床试验研究中心” (GCP)、“国家新药(中药)安全评价研究重点实验室(广州)”(GLP)及国家级中药材GAP研究基地、“教育部现代中成药工程研究中心”(含中试基地)等共同构成了一个高层次、配套化的现代中药研究开发体系。

     中心的新药开发与成果转让已形成良好局面。2000年以来，研制开发的“通络生骨胶囊”等2个中药新药项目已获得新药证书，15个中药新药项目取得新药临床批件， 1个保健产品获卫生部保健功能食品批准文号，目前还有 8个中药新药品种已完成临床前研究，此外还储备了一批具有良好市场前景的项目。中心已转让或合作开发的项目收入，合同金额超过3000万元。

     中心立足中药现代化前沿，承担一大批包括国家”973计划”分题、国家攻关项目、国家自然科学基金项目在内的高水平中药研究课题。现中心主持的在研国家级、部省级以上课题10项，参加的其他部省级以上课题近20项。中心还直接参与了“九五”以来国家有关部委、广东省、广州市政府一系列推动中药现代化研究开发行动的战略筹划工作，形成了一批软科学成果。中心作为本校高层次人才的培养基地，每年向国内外招收中药学博士研究生、硕士研究生，并开设博士生课程《中药现代化及其关键技术》。

    战略定位

    中心的战略发展目标是成为全国一流的中药研究与开发机构。中心的发展理念为 “产业导向、集成创新、开放协同、锐意进取”。中心围绕市场需求、企业发展要求和社会发展中重大健康问题，精心选择产品载体进行技术集成创新，力求与企业早期结合、共同开发，以达到高效率地提供成熟度高、配套完善、有知识产权的技术、产品以及个性化的专业服务，从而提高中药企业的技术竞争力。中心注重从事基础性学术研究和前瞻性技术创新，以保持可持续发展的活力，在着力建设关键技术平台以培育自身核心专长的同时，尤其积极营造全国性中药研发协作网络，与国内、香港及海外同行不断扩大合作，谋求互补优势和共赢局面。

研究开发重点

1．积极引入超临界流体萃取、分子蒸馏、超声提取、超微粉碎、膜分离、大孔树脂吸附等新工艺及多种现代制剂技术，在中药新药和中成药二次开发项目研究中进行集成联用研究与产业化应用。如采用超临界二氧化碳萃取技术开发的“复方厚朴软胶囊”及其原料药在全国最先取得复方二类新药的临床批件。

    2．集成基因芯片技术、高通量筛选技术及药效药理实验技术，以肿瘤、糖尿病、抗炎、抗病毒、抗真菌为重点，协作建立中药活性组分筛选评价技术平台，开发有自主知识产权的创新中药。中心还与广州白云山中药厂共同建立了“中药抗茵消炎联合实验室”。

    3．系统应用现代分析技术和色谱指纹图谱质控模式，进行中药材、中成药质量评价与质量标准化研究。如中心已完成的穿心莲等中药的指纹图谱质控研究，不仅在中药材GAP规范化种植基地得到应用，而且延伸到相关中成药品种的工艺改进研究。

    4．持续开展中药现代化产业战略研究，把握产业前沿动向，并为各级政府、产业界及投资界提供决策咨询。

服务范围

1．中药新药及中成药二次开发项目的筛选、设计、研制开发及药品注册，包括技术转让、合作开发、委托开发、技术咨询以及 “一条龙”服务。

    2．中药制药新工艺、新技术及新装备的集成应用研究。

    3．中药制剂及中药材、饮片、标准提取物的质量标准研究。

    4．岭南中药资源的质量标准化研究与产业化开发。

    5．中药现代化产业战略研究与咨询。

    广州中医药大学新药开发研究中心愿与企业界及广大同行携手合作，共同发展!

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