安神一号胶囊由生龙骨、珍珠母、牡蛎、桂枝、枣仁、茯苓等所组成。临床研究发现该药对各种类型焦虑症具有肯定的疗效,而且安全性高。据悉,甘肃中医学院附属医院神经心理科的石洲宝医师等采用双盲随机对照方法,以多虑平为阳性对照,对安神一号胶囊治疗焦虑性障碍的疗效与安全性进行了验证。《中国临床康复》2004年第8卷第33期中对此作了报道。
具体实验方法如下:采用随机双盲双模拟方法将甘肃中医学院附属医院住院或门诊就诊的符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版或《美国精神障碍分类与诊断手册》第4版中各类焦虑性障碍的诊断标准的焦虑症患者200例分为治疗组和对照组,每组100例。实验组口服安神一号胶囊,4粒/次,3次/天;对照组口服多虑平,50~250mg/天。两组均治疗6周。两组病例均于治疗前、治疗第0,2,4和6周时分别计算汉密顿焦虑量表(HAMA)以及汉密顿抑郁量表(HAMD)总分和临床总体印象量表(CGI)评分,并以药物副反应量表(TESS)评定药物副反应。实验结果如下:两组患者HAMA和HAMD总分CGI严重度在治疗第1周末开始下降,治疗组与对照组治疗后比较,差异均有显著性意义(t=2.610~160.400,P<0.01),治疗结束时两组HAMA减分率[治疗组(0.74±0.24)%,对照组(0.74±0.24)%]差异无显著性意义(t=0.088,P>0.05);HAMA有效率(治疗组为79.4%,对照组为85.4%),差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组不良反应发生频率显著低于对照组,主要是消化系统、中枢神经系统等不良反应。安神一号胶囊是一种安全有效的抗焦虑药。
根据上述实验结果,石洲宝医师等认为,安神一号胶囊具有肯定的抗焦虑效果,双盲对照研究显示,安神一号胶囊的抗焦虑疗效接近对照组,与经典的抗焦虑剂疗效基本相同,且该药安全、无毒,在临床应用量范围内可以广泛、安全的使用。
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