台湾公司与美国合作开发中药新药
本报讯我国台湾地区美吾华医药生技企业集团旗下的保博和联安生技公司与美国 BioNovo公司近臼签订合作计划,将引进获得美国FDA核准、正在进行临床试验的中药新药,利用联安生技公司的研发能力,在亚洲和美国同步进行第Ⅱ期人体临床试验。
保博生技和联安生技共同评估引进的试验中新药,运用西方医学的原理来诠释中医药的临床经验,针对目前尚无有效治疗方式的疾病,开发出有效又安全的中药新药,便于新药上市时的审查核准。
BioNovo的研发人员目前已获得美国 FDA核准的4项试验中新药,另外还有5项试验中新药将在今年内提出申请。BioNovo还和美国FDA合作,共同参与规划未来中草药法规与政策的拟定。
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