抗癌一类新中药“Rg3参一胶囊”上市--我国人参研发取得新突破

 被列为国家级火炬计划项目、国家重点新产品、国家十五重点攻关项目的抗癌一类新中药“Rg3参一胶囊”，日前国家食品药品监督管理局批准吉林亚泰制药有限公司生产上市。
　　人参是一种珍贵的药用植物，也是备受人们推崇的滋补佳品，它既可用于防病健身，又可治病救人。我国古代人民发现人参、利用人参已有数千年的历史，由此也积累了丰富的临床用药经验。随着现代中药研究的不断深入，尤其是近年来日、韩、欧美国家积极参与人参的研究，更促使我们要加快人参制品开发和市场拓展的步伐。采用先进的现代中药制药技术研发新型人参制品，以节约珍贵的药用资源，努力提高临床疗效，这是摆在我国中药研究者面前的一项重要课题。为此，富力、鲁岐两位药学博士，从1994年开始，历经数年艰苦努力，终于研制成功“Rg3参一胶囊”。
　　“Rg3参一胶囊”的主要成份是Rg3，它具有极高的商业制药价值，但其工业化生产纯化工艺难度极高，因为Rg3在新鲜的或自然干燥的人参药材中并不存在，在红参中含量仅为十万分之三。其中，在人参中与Rg3基本母核完全相同的皂甙就有20多种，与Rg3分子量784完全相同的同分异体皂甙有3种。富力和鲁岐在多年从事人参化学研究工作的科研积累基础上，创造性地发明了工业化特殊制备工艺使Rg3含量提高410多倍，纯度达到了95%以上，由此在人参制药领域处于领先地位。
　　该药的临床试验，由中国中医研究院广安门医院朴炳奎教授主持，上海第二军医大附属长征医院、天津市肿瘤医院、全军肿瘤防治中心南京八一医院、山东省肿瘤医院等8家卫生部临床药理基地权威医院参加，对484例临床肿瘤患者进行了观察。针对肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌进行了疗效观察。通过比较观察，在化疗方案中加入参一胶囊，对复治的中、晚期肺癌的有效率为33.3%，即100个肺癌肿瘤患者中有33个患者的肿瘤缩小一半以上或完全消失，而单纯化疗组有效率为12.9%；同时还证明参一胶囊能明显改善上述肿瘤患者的临床症状，提高免疫功能和生活质量，有效率达86%以上。此外，对200余名肿瘤患者的自愿单独服药者进行观察，临床抗转移有效率为60～70%。

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