龙胆泻肝丸质量标准亟待修订

　　大家知道，马兜铃属植物及其制剂，能够损害人的肾功能。临床表现有恶心、呕吐、水肿、少尿，患者的肾脏逐渐硬化、缩小甚至衰竭死亡。有的患者出现严重贫血、血压升高、尿检有小管性蛋白尿，肾功能急剧恶化，血肌酐在3个月左右升高一倍。“关木通”事件引起人们对中药毒性的重新思考，如黄花菜、雄黄、朱砂、杏仁、半夏、马钱子等的用药安全性也不容忽视。

　　据笔者调查，现在中药材市场木通类药材品种混杂。商品药材主要有川木通、关木通、木通及淮木通。川木通药材来源于毛茛科植物小木通Clematis armandii Franch或绣球藤Clematis montana Buch.-Ham，主产于四川。关木通药材来源于马兜铃科藤本植物木通马兜铃Aristolochia mansh uriensis Kom，主产于吉林、黑龙江、辽宁等地。木通药材来源于木通科植物木通Akebia quinata（Thunb）Decne、三叶木通Akebia trifoliata（Thunb）Koidz或白木通Akebia trifoliata（Thunb）Koidz.var.australis（Diels）Rehd。现行《中国药典》只收载了川木通、木通药材，删除了关木通药材标准。根据考证，《本经》中的通草指的是木通。历代本草所记述的木通系指木通科木通，故《中国药典》（2005年版）收载木通入药，但本品刚刚开始作为正品药材。

　　龙胆泻肝丸现行标准不能很好地对制剂投料中木通药材进行监控，存在药品质量检验标准上的漏洞。《中国药典》作为国家的法定标准，应该更科学、合理、严谨和权威。马兜铃酸具有对肾有严重损害的毒副作用，且不可逆转。因此，笔者认为有必要对龙胆泻肝丸质量标准进行修订，如增加木通科木通药材的显微特征鉴别或薄层色谱鉴别。

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