近日,我国治感冒、抗流感药物连花清瘟胶囊美国二期临床研究在美国弗吉尼亚州启动。这是我国第一个进入美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究的治疗流行性感冒的中药,也是全球第一个进入FDA临床研究的大复方中药。
连花清瘟胶囊是中国工程院院士吴以岭带领团队汲取我国汉代、明代、清代三朝名医治疗外感病的用药经验,在中医络病理论指导下,结合现代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果创制而成的用于治疗普通感冒和流感的专利新药,2011年获得国家科技进步奖二等奖。
该药的FDA二期临床试验将在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、得克萨斯州等6个州的共30家临床研究中心进行,依据国际规范化临床设计,筛选420名流感患者,展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。
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