日前,山东省食品药品监督管理局审评认证中心GMP检查小组宣布东阿阿胶集团有限公司的煎膏剂、颗粒剂车间符合药品GMP认证检查评定标准,通过新版GMP认证。
检查组通过对该公司机构与人员、设备及工艺验证、物料与产品、文件管理、生产管理等方面的全过程检查。认为东阿阿胶煎膏剂、颗粒剂车间整体设计、布局合理,综合厂房设施齐全,变更与偏差处理、纠正与预防措施等相关文件及控制程序,主要生产设备、工艺及检验仪器均得到验证,且文件齐全,生产管理、供应商管理基本规范,人员资质及培训符合要求,一致同意上述两车间通过新版GMP认证。
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