国家食品药品监管局将加强和改善中药监管

从正在召开的全国食品药品监督管理工作会议上获悉，今年国家食品药品监管局将加强和改善中药监管。监管内容主要包括：提高中药材、中药饮片和中成药标准；健全上市前技术审评和上市后安全评价标准；完善中药材、中药饮片和中成药注册管理规定，推进实施中药材种植规范和中药材、中药饮片实行批准文号管理；探索中药材、中药饮片的生产、流通流通监模式；继续推进中药材专业市场整治工作，严厉查处中药材专业市场超范围经营等违法违规行为，将中药材专业市场纳入企业管理范畴，明确市场主体，明确质量责任，建立市场内的质量管理责任体系，建立中药材专业市场主体和中药材、中药饮片经营企业信用体系。在药品审评注册方面，今年将着力解决注册审批中存在的突出问题和不合理现象，建立较为科学、公正、透明的注册审批机制和审查体系。针对“一药多名”的现象，要深入研究论证，逐步规范药品名称。在GMP认证管理方面，今年将强化动态监管和现场检查，依法查处违法违规行为。还将积极探索我国药品委托生产的管理模式，研究适度扩大药品委托生产范围的可行情，完善委托生产管理制度，促进医药资源的合理配置和有效整合。此外，还将继续加强GSP认证企业的跟踪检查；进一步规范非处方药管理，完善处方药与非处方药转换、审核登记工作制度，促进药品的合理使用；大力推进流通领域实施药品分类管理工作，加强执业药师对安全、合理用药的指导。据悉，《处方药与非处方药分类管理条例》、《中药品种保护条例》等立法工作今年也在加紧进行。

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