浙江：基本药物试点确保药物降价不降质

近日，浙江省金华市食品药品监督管理局稽查支队的执法人员将药品快检车开到婺城区白龙桥镇中心卫生院，现场检查了50余种常用的基本药物，并随机抽取了11批药物进行快检。从检查的情况来看，没有检出阳性，药品质量情况较好。

　　据了解，实行基本药物制度试点以来，该市落实基本药物制度的公立基层医疗机构的药品销售价格平均下降了50%左右。为认真落实国家基本药物制度，确保群众用药安全有效，金华市食品药品监督管理局严把生产、经营、配送和抽验关，切实保障全市生产、销售和使用的基本药物质量安全。

　　从源头严加防范

　　基本药物制度是国家深化医药卫生体制改革、造福于民的重大举措。目前，金华市生产基本药物的企业有17家，涉及205个品种。日前，17家药品生产企业签订了《基本药物质量安全承诺书》，承诺将会完善原辅料、生产过程、质量控制等方面的质量保证体系，不折不扣地按照药品生产质量管理规范生产，从源头上保证基本药物的质量安全。

　　在配送企业监管方面，该局结合农村药品“两网”建设，严格按照药品经营质量管理规范，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的监管，并运用现代电子网络技术进行在线监控，确保基本药物流向可追溯。

　　运用快检技术错时巡查

　　在日常监管中，金华市食品药品监管局将基本药物作为重点检查品种，严查购进票据，打击“挂靠经营”和“走票”行为，规范购药渠道，严防从合法渠道流入假劣药品。

　　此外，该局执法人员还利用双休日、节假日到乡镇、社区开展错时巡查，确保农村基本药物的质量安全有效。执法人员经常将快检车开进基层农村，对涉药单位的基本药物质量进行快速筛查。该局计划今年利用快检车检测药品1200批次以上，运行时间80天以上。

　　为了保护本地生产的名牌药品的合法权益，该局还于近日启动了本地药品企业生产的15个无红外模型的基本药物建模工作，并将有关信息输入药品快检数据库，从而有效提高了药品监督抽检的靶向性。

　　重点抽验基本药物

　　据悉，金华市食品药品监管局今年将重点开展对该市企业生产的基本药物抽验工作，力求达到基本药物品种抽验覆盖率100%的目标。此外，加强对经营、使用环节的基本药物质量监督抽验，切实提高基本药物的抽验比例。力求做到快速检验，确保一旦出现不合格药品及时给予有效控制，杜绝不合格药品流入该市药品市场。

　　在此基础上，及时收集生产、经营、使用基本药物的不良反应信息，做好基本药物不良反应报告的收集、上报工作。并通过各种有效途径，将药品不良反应、合理用药信息及时传递给医务人员、患者和公众，对不良反应发生率高的基本药物品种重点监控，并按相关程序上报。