中医药管理委员会发出

     香港中医药管理委员会辖下的中药组今日(三月三十一日)开始，为符合过渡性注册资格的中成药发出「确认中成药过渡性注册通知书」。通知书将列明该中成药的过渡性注册编号。 中药组委员谭丽芬医生在今日的记者会上说：「中成药注册制度是香港中医药发展的一个重要里程碑。透过注册制度可以确保中成药的安全、质量及成效，从而保障公众健康。」

《中医药条例》(第549章)订明所有在香港制造或销售的中成药必须注册。而中成药若要获得注册，则必须在药物的安全、质量及成效三方面都达到中药组的要求。

中成药注册申请于2003年12月19日开始。当中，中成药过渡性注册申请，适用于任何于1999年3月1日时在香港制造或销售的中成药。有关的制造商、进口商或本地代理可直至2004年6月30日止，提出申请。至今，中药组一共收到约16,200宗中成药注册申请，包括14,000宗是同时申请过渡性注册的。

谭医生表示：「中药组及辖下的中药管理小组已将全数收到的中成药注册申请审阅。今天就有关工作，作进展汇报。」

约有5,700宗过渡性注册申请获发「确认中成药过渡性注册通知书」；约1,800宗已提交对保障公共缳生有基本保证数据的非过渡性注册申请，将获发「确认中成药注册(非过渡性)申请通知书」

另外，合共850宗申请被有关申请人撤回，约3,000宗申请则因未能提交对保障公共缳生有基本保证的资料而被拒绝。

至于，余下的申请则须于限期内提交所需的数据，以便中药组继续处理其申请。

同时出席记者会的中药管理小组主席李应生表示，中药组发出的「确认中成药过渡性注册通知书」会注明一个格式为《HKP-XXXXX》的过渡性注册编号。

他说：「在有关法例逐步实施后，申请人必须在相关中成药的外包装上，贴上或印上包括该注册编号及其它法例要求的标签内容。」

李主席解释，中药管理小组亦对申请非过渡性注册的基本注册数据作过初步审阅。中药组亦会为已提交对保障公共缳生有基本保证数据的中成药，发出「确认中成药注册(非过渡性)申请通知书」。

该通知书会显示该中成药注册申请的编号，格式为《HKNT-XXXXX》。但由于该编号并非注册编号，所以申请人不可在有关中成药的外包装上，贴上或印上载有《中成药注册编号》或《注册编号》等字句的标签。

中药组提醒市民于使用中成药时，应注意以下各点：

1）中成药也是药的一类，应小心使用；

2）任何药(包括中成药)都有可能产生副作用；

3）应先了解自己的需要，切勿胡乱食药；

4）天然产品不一定代表安全。此点必须留意；

5）中成药也有可能与其它药物相互影响。所以，在接受相关医护人员的诊治时，应告知最近的服药情况；

6）勿让小孩擅自接触到药品，包括中成药；

7）看清中成药的标签及／或说明书内容，不要购买来历不明的药物；

8）在使用中成药后，若产生不良反应或病情持续甚或转坏，应尽快求医。

香港中医药管理委员会中药组委员谭丽芬医生（中）与中药管理小组主席李应生及缳生署助理署长（中医药）赵佩燕医生展示「确认中成药过渡性注册通知书」和「确认中成药注册(非过渡性)申请通知书」

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