天津中药材中药饮片专项检查展开 停止审批中药提取委托加工

　　中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，天津市市场和质量监督管理委员会6日在全市启动中药材、中药饮片专项检查。从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本市中药产品生产经营秩序。

　　市市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用；除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则上不允许委托检验；中药饮片必须以中药材为起始原料进行生产加工，中药材必须符合药用标准并尽量固定药材来源及产地，不得有外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，且出厂的中药饮片必须按法定质量标准逐批检验合格后放行。各药品经营企业不得从事中药饮片分包装、改换标签等活动，严禁向不具备中药饮片生产、经营资质的单位或个人采购中药饮片，严禁采用易产生有害物质或农药残留超标的方式进行在库养护；药品批发企业销售给药品零售企业、医疗机构等其他药品使用单位的中药饮片，应随货附有销售方单位公章的生产、经营企业资质证明及检验报告书复印件，杜绝假劣中药材、中药饮片和不按标准炮制加工的饮片流入正规渠道。

　　市市场和质量监督管理委员会昨天同时要求，今后本市将一律停止中药提取委托加工的审批，2016年1月1日起凡不具备中药提取能力的中成药生产企业将一律停止相应品种的生产。今后具有单独国家药品标准的中药提取物将实施备案管理，中成药生产企业严格按照药品标准投料生产并对中药提取物的质量负责，自2016年1月1日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。

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