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  • 炮制技术该不该保密存在争议

  • 来源: 作者: 时间:2007-02-01 23:55:14
  • 核心提示: 中药炮制技术作为我国独有的传统制药技术之一,已成为中华民族乃至全人类的宝贵文化遗产。然而,对于中药饮片炮制技术应不应该拥有自主知识产权,中药炮制技术有无必要保密,如何保密等问题,业界一直以来存在着不同的认识
    中药炮制技术作为我国独有的传统制药技术之一,已成为中华民族乃至全人类的宝贵文化遗产。然而,对于中药饮片炮制技术应不应该拥有自主知识产权,中药炮制技术有无必要保密,如何保密等问题,业界一直以来存在着不同的认识。在此次学术会议上,它自然也成为与会者热议的一个话题。 保护派: 竖起中国的贸易壁垒 不少与会代表对近年来外商纷纷涉足中药饮片生产,使某些禁止投资条例变为一纸空文深感忧虑,尤其对一些核心炮制技术面临泄密的现状十分担忧。他们认为,中药跻身国际市场,参与国际竞争,自身最大的优势就是中药的道地性和中药炮制技术。因此,我们应牢牢地抓住这两个关键的东西,加强中药炮制技术的知识产权保护,保住自己的优势,竖起自己的贸易壁垒。 事实上,我国政府及有关部门曾就中药饮片炮制技术保密多次作出规定。例如,1990年5月17日,国家中医药管理局发布《中医药行业国家秘密及其密级具体范围的规定》,传统中成药的特殊生产工艺和中药饮片的关键技术被列为机密级。1994年,中医药的秘密技术、中药饮片炮制技术被列入《国家秘密技术指导目录》。2002年3月4日,国务院办公厅发布《外商投资产业指导目录》,明确禁止外商投资已列入国家保护资源的中药材(麝香、甘草、麻黄草等)的加工,以及传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产项目。在现行的《中国禁止出口、限制出口技术目录》中,明确将部分中药饮片炮制技术列入禁止出口范围。其控制要点一是毒性中药的炮制工艺和产地加工技术,列有制Jl『乌、制草乌、制半夏等10多种;二是常用大宗中药的炮制工艺和产地加工技术,列有熟大黄、熟地黄、何首乌等几十种。 然而,由于上述规定由不同部门制订,尚未有具体实施细则,可操作性不强,且由多头管理,没有一整套关于中药传统制药技术的保密制度,致使在具体操作中容易被人钻空子。至于中药炮制技术的知识产权问题,由于历史原因,我国专利法规不完善,加上人们的专利保护意识不强,以致大量具有新颖性、创造性的饮片炮制技术成果没有得到专利保护。有些企业则考虑专利保护费用较高,怀疑会不会“得不偿失”,因而没有主动申报专利。时至今日,我国中药饮片炮制技术的专利仍是寥寥无几。针对目前中药炮制技术专利太少的实际,一些专家建议国家有关部门应适当降低专利申请的“三性”(新颖性、创造性、实用性)标准,提高中药炮制技术专利申请的审查通过率。 开放派:“与狼共舞”谋发展 与上述“保护派”观点截然相反的是,中华中医药学会炮制分会常务副主任兼秘书长肖永庆等一些在业界很有影响的权威人士和资深学者却主张“扩大开放”。他们认为,随着大量有关炮制工艺及饮片质量标准研究方面的文章、专著的公开发表,无论是传统的炮制工艺还是现代质量控制方法都已毫无保留地公布于世。可以说,时至今臼,我们的饮片炮制技术已经无密可保。如果一定要说有秘密的话,那也只能是“公开的秘密”了。 “我们不能为了保护一个‘公开的秘密’而丢掉一个饮片行业利用外资求发展的机会!” “开放派”强调说。事实上,这几年我国许多地区通过引进外资相继办起了一批颇具规模、充满着现代化气息的中药饮片加工厂,他们无论在GMP标准、生产经营管理水平,还是中药饮片现代化及质量理念等方面,都给国内同行作出了示范作用,从而带动了整个中药饮片行业跨上一个新台阶。对于这件与时俱进的大好事,我们何乐而不为呢?我们决不能片面强调所谓“保密”,或担心“狼来了”而关闭合作的大门,应该敢于和善于“与狼共舞”,促使我国中药现代化走上快车道。

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