扬子江药业集团北京海燕药业有限公司降压新药柏艾胶囊获批上市

近日，经过多年的技术攻关，扬子江药业集团北京海燕药业有限公司降压新药柏艾胶囊顺利通过国家食品药品监督管理局核查，获批上市。 柏艾胶囊是治疗高血压中药六类新药，处方来源于宋代陈自明《妇人大全良方》卷七之四生丸。该药由地黄、侧柏叶、艾叶等4味中药组成，具有滋阴凉血、泄火平肝之功能，用于治疗原发性高血压一级和二级，中医辨证为阴虚阳亢、肝火上炎症者，症见眩晕、头痛、腰膝酸软、心悸、舌质红、少苔。该品种临床疗效显著，对比西药降压药，无毒副作用，可长期安全服用，对改善高血压患者症状、心血管微循环、调节脏腑功能效果明显，填补了纯中药制剂无专门降血压药品的空白。 北京海燕药业药物研究所项目组对柏艾胶囊历时多年技术攻关，针对药材提取的煎煮、挥发油提取、浓缩、调醇和收膏等每一步生产工艺及参数进行充分优化，提高了活性成分和挥发油的提取率。同时，创新采用喷雾干燥工艺，快速将物料干燥成细粉，极大地降低了有效成分的降解。通过一系列工艺优化，有效成分转移率和产品产率大幅提高，为药品批量生产奠定了坚实的工艺生产基础。

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