核心提示: 全国最大的中成药制造基地之一——广药集团自主创新再传捷报。作为广药核心企业之一的广州中一药业有限公司日前透露,其旗下经典名药“消渴丸”,在经历12年国家中药保护后,又增添新的高科技光环——其“治疗糖尿病的药
全国最大的中成药制造基地之一——广药集团自主创新再传捷报。作为广药
核心企业之一的广州中一药业有限公司日前透露,其旗下经典名药“消渴丸”,
在经历12年国家中药保护后,又增添新的高科技光环——其“治疗糖尿病的药物
组合物及制备方法”获得国家发明专利。据悉,这也是我国治疗糖尿病民族品牌
药物中,首个获得国家发明专利的创新药物。
▲国家专利彰显科技魅力
按国家有关法律界定,发明专利是所有专利中最重要的一种,必须具备新颖
性、创造性和实用性。此次“消渴丸”获得的“治疗糖尿病的药物组合物及制备
方法”、“‘消渴丸’质量控制方法”国家发明专利,证明了“消渴丸”的新颖
性、创造性和实用性。广州中一药业总经理吴长海激动而自豪地说,“消渴丸”
一直以来创新不断,但这次无疑是最闪亮的一次升级。
据吴长海介绍,“消渴丸”是以清代名医叶天士“玉泉散”及“消渴方”为
基础方化裁而来,同时加入了现代化学药格列本脲。这种中西结合、标本兼治的
方法,既发挥了中药整体调理,防治并发症的优点,又克服了化学药长期效果不
佳、易产生副作用和并发症的缺点,属于技术领域创新。
“‘消渴丸’是国家中药保护品种,这次又获得发明专利,将会进一步推动
其市场份额强劲增长。”吴长海分析。
更关键的是,从药物经济学角度来看,服用“消渴丸”每天的治疗费用仅需
3元左右。正因如此,“消渴丸”被专家推荐进入国家刚刚颁布的《社区卫生服
务机构用药参考目录》。广州中一药业副总经理姚江雄分析说,十七大报告中提
出“为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务”的目标,获得国家发
明专利的“消渴丸”,必将面临一次新的飞跃。而以此为核心业务的广州中一药
业,也将全力打造“全国最大的糖尿病药品生产基地”。
▲科技活力让名药永葆青春
“我们一直不断地给‘消渴丸’注入新的科技内涵。”吴长海解释说,“中
一药业针对‘消渴丸’‘安全、有效、方便、经济’的科研创新,从来就没有停
止过。”
据了解,在国内糖尿病药物生产厂家中,中一药业最早建立了主要药材黄芪
的GAP基地;最早引入“指纹图谱”现代化质控技术;最早采用微波干燥杀菌技
术,从而使“消渴丸”的疗效和质量得到了保障。目前“消渴丸”已全面实现数
字化全自动流水线生产,其生产技术的科技含量走在了中药现代化的前列。
而所有这些改变的背后,都有广州中一药业强大科研实力的支撑。早在1981
年,中一药业就成立了研究所,是国内最早独立设置研究机构的中成药生产企业
之一,并与北京大学、中国中医科学院、中国药科大学、广州中医药大学等高校
及科研机构长期保持紧密合作关系。
今年,“中一糖尿病药物研究工作室”通过广州市工程技术研究开发中心的
专家评审,正式升级为“广州市中一糖尿病药物工程技术研究开发中心”。
▲经典产品烙上现代化印记
事实上,从26年前诞生的第一天起,“消渴丸”就是因使命而生、因科技创
新而就。该产品的成功发展,折射出我国中药现代化的缩影。
上世纪80年代初,受经济条件限制,许多糖尿病患者一般是买几分钱一片的
氯磺丙脲服用,经济条件稍好一点的也只能让医生开较便宜的甲苯磺丁脲(D860)
服用。但这些西药有较大的副作用,一方面用药量难以掌握,一旦用药不慎很容
易造成低血糖;另一方面,长期服用此类药品易对肝、肾造成损害。能不能发明
一种用药安全、疗效确切,同时又经济实惠的新型降糖药呢?肩负重任的广州中
一药业着手“消渴丸”的首次自主创新。
作为一家传统的强势中药企业,广州中一药业最后决定以中西医结合为方向,
来研制新型降糖药。在全国多位知名糖尿病专家指导下,经过连续的科研攻关、
制剂试验以及大量临床试验,终于研制出了治疗糖尿病的良药——“消渴丸”。
它的最大特点就是中西合璧、相得益彰,治疗糖尿病起到标本兼治、扬长避短的
作用。
对于“消渴丸”的成就,中一药业有关领导总结为“六个第一”:
——中国第一个中西药结合的新型降糖药:创新地采用中西结合、标本兼治
的方法制造。
——口服糖尿病治疗药物第一品牌:“消渴丸”上市26年,已销售逾5亿瓶约
600亿丸,累计服用患者已达2000多万人次,在整个糖尿病口服中成药及中西医
结合药品市场的销售占比超过78%。
——广东省“建设中医药强省”中药第一品牌:广东省有9个中成药年销售额
超亿元,其中销量最大的是“消渴丸”。预计到今年年底,“消渴丸”年销售额
将超过6亿元,继续名列广东省第一。
——第一个进入国家“863计划”的研究用中成药:广州中一药业参与的“糖
尿病的分子分型和个体化诊疗”课题,入选“十一五”863计划,这是迄今为止我
国参与国家863计划的首个研究用中成药。
——第一个开展循证医学研究的治疗糖尿病民族品牌药:通过循证医学研究,
为药物的有效性和安全性提供可靠依据。
——第一个获得国家发明专利的中西药结合治疗糖尿病药物。
显然,中一药业“消渴丸”集单品年销售6亿元的规模、“六个第一”的科
技光环于一身,它的市场地位和科技成就,向世人证明了现代中药的魅力。
图为广州中一药业与北京大学糖尿病中心今年在北京举办的“国家863计划
——广药集团‘中一消渴丸’循证医学研究项目”签约仪式。
(汪令来)
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