强强联手十年磨一剑
核心提示：“九五”国家重点科技攻关项目成果——治疗风湿性、类风湿性关节炎新药“昆仙胶囊”隆重上市 “九五”国家重点科技攻关项目——“昆仙胶囊的研制”，在广州陈李济药厂与四川省中药研究所的紧密合作下，历时十年，终出成
“九五”国家重点科技攻关项目成果——治疗风湿性、类风湿性关节炎新药
“昆仙胶囊”隆重上市
“九五”国家重点科技攻关项目——“昆仙胶囊的研制”，在广州陈李济药
厂与四川省中药研究所的紧密合作下，历时十年，终出成果。前者是四百余年历
史的中华老字号，后者是国家一流的中药新药研发基地，两者强强携手，十年铸
剑，一朝亮剑。
■高科技成果20年专利保护
“九五科技攻关项目”代表着国家科技的最高水平，“昆仙胶囊的研制”是
“九五项目”中药类别唯一被评为“优秀科技成果”的项目。“昆仙胶囊”是自
主创新的高科技成果，它的研制成功，堪称中药现代化进程的里程碑。
“昆仙胶囊”采用大孔吸附树脂分离纯化技术，它去除了中药95%以上的无
效成分，将有效成分高度富集，彻底改变了中药“粗大黑、服用量大、吸潮严重”
的落后面貌，同时解决了“农药残留与重金属超标”的工艺难题，从而使“昆仙
胶囊”制剂完全可与西药媲美。
“昆仙胶囊”采用高效液相法进行有效部位的含量测定（毫克级）和有效成
分的限量测定（微克级）。由于“昆仙胶囊”高水平的质量标准，使其成为近年
首例通过SFDA新药审评的雷公藤类品种，实现了雷公藤类新药零的突破。
这些无法比拟、不可复制的优势，使“昆仙胶囊”享有了国际、国内20年的
专利保护。
■组方独特高效安全
“昆仙胶囊”配方是以中医治疗痹病的名药昆明山海棠为君药，通过药效学、
毒理学以及临床的筛选性研究，从数十种中医复方配伍中脱颖而出的增效减毒的
最优组方。臣药是中医治疗风湿痹病的要药淫羊霍，它不仅显著提高昆明山海棠
的祛风除湿作用，而且其温补肾阳的功效有效对抗昆明山海棠的生殖毒性，同时
它还是补肾强骨类中药中抗RA骨质损伤作用最强者。处方中的两味佐药菟丝子、
枸杞子也是常用于补肝肾的要药，能对抗昆明山海棠的生殖毒性而不影响它抗炎
和免疫抑制作用，同时也具有明显的促进成骨细胞活性作用。诸药配伍，从而达
到增效减毒的目的。
“昆仙胶囊”按美国风湿病协会类风湿关节炎标准，采用“随机双盲双模拟、
阳性药平行对照、多中心”临床试验设计方法，在中国中医研究院广安门医院、
第一军医大学南方医院等国内权威医院开展的第三期临床研究中，临床有效率达
89.7%，中医症候评价86.9%，明显高于对照组的疗效评价71.4及中医症候疗效75.2%。
目前，治疗类风湿性关节炎的西药疗效作用单一，非甾体抗炎药及激素只能
改善症状，慢作用药只能缓解阻止病情发展。而“昆仙胶囊”可在10～20天内明
显改善症状，具有与非甾体抗炎药及激素相同的改善症状作用，同时还具有缓解
阻止病情发展的疗效，兼有“症状改善”和“缓解、阻止病情发展”的双重疗效。
“昆仙胶囊”不仅具有双重疗效，其毒副作用也远小于同类RA药。临床研究
中，抗风湿西药及雷公藤制剂有较严重的不良反应，比如肝、肾及骨髓的严重损
害，胸腺、脾脏、肾上腺等免疫器官萎缩，胃溃疡、出血和穿孔等严重的胃肠道
不良反应，妇女月经减少、闭经，男性精子量减少等。而“昆仙胶囊”不良事件
发生率仅为5.3%，只有极少数受试对象有轻微的肠胃不适、恶心、便秘等。
综上所述，“昆仙胶囊”与现有的中西药相比，其疗效/毒性之比达到了领
先水平，充分显示“昆仙胶囊”高效安全，适合长期服用。
■市场容量快速增长
类风湿关节炎是一个世界范围内的疾病，分布于所有种族和民族，患病率为
0.4％～1.0％。南方医药经济研究所提供的研究报告显示，我国目前仅类风湿性
关节炎的患病率就达5‰左右，风湿及类风湿病患者人数超过1000万人。类风湿
性关节炎可以发生在任何年龄，但是随着年龄的增大，其患病率也随之增高，高
发年龄为40～60岁。专家预测，2003～2008年间，国际类风湿性关节炎治疗药物
市场将会以每年12%的速度增长，到2008年将达到100亿美元。全国抗关节炎药物
市场规模约为13-15亿元，年平均增长率为6%左右，2006年已达到18亿元。广阔
的市场背景必将为昆仙胶囊的发展提供沃土。
相信在不久的将来，昆仙胶囊必将成为国内，乃至国际上风湿、类风湿领域
的首选中成药。
“昆仙胶囊”隆重上市
“九五”国家重点科技攻关项目——“昆仙胶囊的研制”，在广州陈李济药
厂与四川省中药研究所的紧密合作下，历时十年，终出成果。前者是四百余年历
史的中华老字号，后者是国家一流的中药新药研发基地，两者强强携手，十年铸
剑，一朝亮剑。
■高科技成果20年专利保护
“九五科技攻关项目”代表着国家科技的最高水平，“昆仙胶囊的研制”是
“九五项目”中药类别唯一被评为“优秀科技成果”的项目。“昆仙胶囊”是自
主创新的高科技成果，它的研制成功，堪称中药现代化进程的里程碑。
“昆仙胶囊”采用大孔吸附树脂分离纯化技术，它去除了中药95%以上的无
效成分，将有效成分高度富集，彻底改变了中药“粗大黑、服用量大、吸潮严重”
的落后面貌，同时解决了“农药残留与重金属超标”的工艺难题，从而使“昆仙
胶囊”制剂完全可与西药媲美。
“昆仙胶囊”采用高效液相法进行有效部位的含量测定（毫克级）和有效成
分的限量测定（微克级）。由于“昆仙胶囊”高水平的质量标准，使其成为近年
首例通过SFDA新药审评的雷公藤类品种，实现了雷公藤类新药零的突破。
这些无法比拟、不可复制的优势，使“昆仙胶囊”享有了国际、国内20年的
专利保护。
■组方独特高效安全
“昆仙胶囊”配方是以中医治疗痹病的名药昆明山海棠为君药，通过药效学、
毒理学以及临床的筛选性研究，从数十种中医复方配伍中脱颖而出的增效减毒的
最优组方。臣药是中医治疗风湿痹病的要药淫羊霍，它不仅显著提高昆明山海棠
的祛风除湿作用，而且其温补肾阳的功效有效对抗昆明山海棠的生殖毒性，同时
它还是补肾强骨类中药中抗RA骨质损伤作用最强者。处方中的两味佐药菟丝子、
枸杞子也是常用于补肝肾的要药，能对抗昆明山海棠的生殖毒性而不影响它抗炎
和免疫抑制作用，同时也具有明显的促进成骨细胞活性作用。诸药配伍，从而达
到增效减毒的目的。
“昆仙胶囊”按美国风湿病协会类风湿关节炎标准，采用“随机双盲双模拟、
阳性药平行对照、多中心”临床试验设计方法，在中国中医研究院广安门医院、
第一军医大学南方医院等国内权威医院开展的第三期临床研究中，临床有效率达
89.7%，中医症候评价86.9%，明显高于对照组的疗效评价71.4及中医症候疗效75.2%。
目前，治疗类风湿性关节炎的西药疗效作用单一，非甾体抗炎药及激素只能
改善症状，慢作用药只能缓解阻止病情发展。而“昆仙胶囊”可在10～20天内明
显改善症状，具有与非甾体抗炎药及激素相同的改善症状作用，同时还具有缓解
阻止病情发展的疗效，兼有“症状改善”和“缓解、阻止病情发展”的双重疗效。
“昆仙胶囊”不仅具有双重疗效，其毒副作用也远小于同类RA药。临床研究
中，抗风湿西药及雷公藤制剂有较严重的不良反应，比如肝、肾及骨髓的严重损
害，胸腺、脾脏、肾上腺等免疫器官萎缩，胃溃疡、出血和穿孔等严重的胃肠道
不良反应，妇女月经减少、闭经，男性精子量减少等。而“昆仙胶囊”不良事件
发生率仅为5.3%，只有极少数受试对象有轻微的肠胃不适、恶心、便秘等。
综上所述，“昆仙胶囊”与现有的中西药相比，其疗效/毒性之比达到了领
先水平，充分显示“昆仙胶囊”高效安全，适合长期服用。
■市场容量快速增长
类风湿关节炎是一个世界范围内的疾病，分布于所有种族和民族，患病率为
0.4％～1.0％。南方医药经济研究所提供的研究报告显示，我国目前仅类风湿性
关节炎的患病率就达5‰左右，风湿及类风湿病患者人数超过1000万人。类风湿
性关节炎可以发生在任何年龄，但是随着年龄的增大，其患病率也随之增高，高
发年龄为40～60岁。专家预测，2003～2008年间，国际类风湿性关节炎治疗药物
市场将会以每年12%的速度增长，到2008年将达到100亿美元。全国抗关节炎药物
市场规模约为13-15亿元，年平均增长率为6%左右，2006年已达到18亿元。广阔
的市场背景必将为昆仙胶囊的发展提供沃土。
相信在不久的将来，昆仙胶囊必将成为国内，乃至国际上风湿、类风湿领域
的首选中成药。
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