本报讯 (记者张东风)7月6日起,国家食品药品监督管理局开始对甲感防控药械监督检查工作开展全面督查,深入查找问题,严厉打击生产、销售、使用不合格防控药械的违法行为,确保防控甲感所需药品、医疗器械的质量安全。
此次督查,突出重点地区、重点单位、重点品种,集中力量对甲感发病地区的防控药品、医疗器械的生产、经营、储备、使用环节进行核查。防控药品核查的重点是流感疫苗的研发、生产、使用、储备、卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第一版)》推荐的药品等重点品种。防控医疗器械核查的重点是《关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知》涉及的医疗器械等重点品种。
据了解,督查将“深入流感发病地区、深入区县基层、深入防控一线”,采取听取汇报、现场检查、随机抽查、暗访调查等方式进行,分为自查、省局监督检查、国家局集中督查3个阶段。对发现的违法违规行为将依法从严查处。
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