监测发现,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应事件主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。死亡病例报告分析显示,54%的患者存在合并用药情况,14%存在多种药品混合静脉滴注的情况,合并使用的药品有地塞米松、清开灵、炎琥宁、双黄连、疏血通、利巴韦林等;死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克(约占死亡病例的39%)。
清开灵注射液的严重不良反应以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等;神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等。该药品的不良反应还包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。
清开灵注射液死亡病例报告分析显示,81%的患者存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况;合并用药品种在1~6种之间,主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射液、头孢曲松钠星等。死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等。严重不良反应/事件报告显示,该药存在临床不合理使用情况,如配伍禁忌用药、儿童用药问题、过敏体质用药、超适应症用药等。
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