要科学审慎地对待中药注射剂

　　近期，社会上因中药注射剂掀起了一次次轩然大波，各种意见褒贬不同。药物发生不良反应本属正常现象，但中药远远低于西药的“不良反应问题”，却接二连三地遭到不公正待遇，甚至不时代人受过，蒙受不白之冤。全国人大代表对此类事件中的有关问题表示质疑。

　　中药注射剂屡遭不公正待遇，加深社会不信任心理

　　全国人大代表、中国工程院院士李大鹏反映，近期引起社会广泛关注的鱼腥草注射液事件、刺五加注射液事件、茵栀黄注射液事件和近日的双黄连注射液事件，经权威部门的调查结果证实，大多是某些批次产品生产过程中助溶剂使用不当、运输存储不当或用药不当等原因造成的，而不是中药注射剂本身存在毒性问题。像双黄连注射液事件就是医院未按双黄连注射液说明书的要求，违规与禁忌联用的西药（数种）联用所致。但问题发生后，却只有中药双黄连被点名、被停产，而联用的西药虽未在说明书中注明不宜与某类中药联用，却没有被点名，更没有被停产，造成了社会上“中药是惟一罪魁”的错觉。此类事件一再发生，必然会在群众中加深对中药注射剂的偏见及畏惧心理。

　　“最令人不解的是，事故原因调查清楚后，其调查结果未向社会宣布，以正视听，结果造成群众只知其一，不知其二。而这种‘只管宣布问题而不公布原因’的做法，不仅使医院、也使全社会对中药注射剂的误解和不信任日渐加深，在给被点名的中药企业带来灭顶之灾的同时，也使整个中药注射剂行业以至我国的中药产业，蒙受了声誉及经济上的惨重损失。”

　　李大鹏代表指出，我们应站在发展民族工业、弘扬民族文化的高度，全面、科学、审慎地对待中药注射剂问题，在保障人民用药安全、提高中药注射剂质量的前提下，大力促进民族医药的发展，维护社会的稳定。

　　调查后无人予以澄清，使整个中药受到株连

　　在如此大环境下，近年来中药注射剂生产企业无不受到严重冲击。

　　鱼腥草注射液事件，最后证实是部分企业产品的助溶剂使用过量，但此事件却使百余家中药企业遭受严重损失，经营陷入困境，有的因此破产或濒临破产,有的药企损失已达10亿元，数10万药农生活无着，中药材烂在地里。

　　茵栀黄注射液事件是由于医院错误地给新生儿输入了成人剂量的药液所致，但药厂却因此被点名和查封，造成直接经济损失2000余万元。事情查清后没有任何人、单位为此负责或道歉，企业声誉却严重受损，后续恶劣影响不断显现。

　　李大鹏代表说，中药注射剂的不断被曝光和调查后的无人予以澄清，使群众对中药注射剂产生了极大的不信任，整个中药注射剂行业也受到连带影响：医院停药，药企经济大滑坡，搞得整个行业惶惶不安，不知所从。就连多次获得国家科学技术奖、已上市安全使用10多年，并在美国通过一期临床安全性实验的康莱特注射液（中药），也受到株连。近年来，该产品也因现实中的“一刀切”影响，已先后被27家医院停用，短短几个月即造成经济损失600余万元。而且，“中药注射剂不良反应事件”的余波，还在全国范围内持续蔓延。

　　李大鹏代表认为，不管是西药还是中药，都会有毒副作用和不良反应，国内外均如此。政府相关监管部门以及生产单位，一定要找出导致问题发生的症结，并尽快采取有效措施，包括公布调查结果、提出警示，防止和杜绝事故的再次发生。要做到责任分明，谁出问题谁承担责任，而不能胡子、眉毛一把抓，或因噎废食、全盘否定所有中药注射剂或整个中药行业。

　　目前，国内有中药注射剂品种134种，生产中药注射剂的企业303家，涉及面如此之大，我们不能因其中某一品种出现问题，还没弄清原委，就以偏赅全或武断地下“中药有毒”,或者“停用中药注射剂”的结论。

　　世界上用量最大的抗生素毒副作用、不良反应之大，众所周知，死亡及致残案例远远超过中药注射剂，难道因此也要停用抗生素吗？权衡利弊，抗生素还得使用，因为抢救生命、治病少不了它。被称为“毒药”的中药砒霜，研制成注射液（三氧化二砷）后美国FDA也批准使用，因治疗白血病效果好。就连以监管严格著称的美国都能接受中药注射剂，作为原产地的我国更应格外珍惜，予以扶持。

　　政府相关部门要负起促其发展的责任

　　在采访中，多位代表和委员向记者表示，无论是中药注射剂还是西药注射剂，都应随着科技的发展不断改进提高，传统医药的创新剂型有一个不断完善的过程。对此，政府相关部门要负起促其发展的责任，使中药注射剂这一我国具有原创性自主知识产权的现代中药能够健康发展。

　　李大鹏代表建议：1.政府及各有关部委应站在扶持民族医药的高度，继续采取有效措施，大力支持包括中药注射剂在内的现代中药的研究与发展；政府有关部门应责成立即纠正部分地区或医院存在的“一刀切”停止使用中药注射剂的错误做法，维护生产企业的合法权益。2.对中药注射剂进行技术升级和安全有效性再评价，尤其对早期研制的中药注射剂要严格质量标准，尽快提高质量。3.对中药的监管要力求符合中药自身的特点和规律；对中药与西药在监管和不良反应公布及处理（包括惩罚）等方面，要做到一视同仁，公平公正。防止出现一个产品某个批号出问题，就涉及或影响全部中药的现象。4.要审慎对待中药不良反应结果的公布，慎重考虑有可能引起的社会不良连锁反应；及时向社会和媒体公布不良反应调查的最终结果，澄清是非；对因不实公布或不实报道而造成严重社会后果的人员或机构，应依法追究责任，以此警示方方面面都要承担起社会责任。5.在医务人员中有计划地普及、推广合理使用中药注射剂的相关知识。

　　全国人大代表、江苏康缘药业肖伟建议：1.开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂生产准入门槛，开展中药注射剂在研发、生产、流通、使用等多环节的监管，降低安全风险。2.全面提高中药注射剂的质量标准，坚持标准“就高不就低”的原则。对于提升中药注射剂质量标准，安全、有效的优质品种，给予价格优惠政策。3.进一步规范中药注射剂使用说明书，同时规范医院（特别是基层医院）的临床用药行为，强化对医生、护士使用中药注射剂的培训指导。避免因未严格按照药品说明书使用中药注射剂而引发的不良事件/反应。4.以更加客观科学的态度来看待和处理中药注射剂不良反应。防止在个别“突发事件”后盲目跟风将中药注射剂“一棍子打死”。营造公平、公正的政策环境、社会舆论环境，监督和促进中药注射剂行业的健康发展。

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