全盘否定中药注射剂不可取

　　最近一段时间，中药注射剂不断因发生“严重不良事件”引起社会的广泛关注。从“刺五加”事件到“双黄连注射液”事件，有很多人对中药注射剂的安全性产生了质疑。

　　对此，国家食品药品监督管理局副局长吴浈近日做客人民网，明确表态：“希望大家对中药注射剂以理智的态度，不要因个别品种全盘否定中药注射剂，不要因个别企业全盘否定中药，要客观、全面地看待。”

　　“中药注射剂是创新和与时俱进的成果”

　　面对网友的质疑，吴浈说，刺五加也好，双黄连注射液也好，这是整个中药注射剂，乃至整个药品里面出现一些不良反应、不良事件的案例。出现这些案例以后，我也听到了一些声音，就是大家对中药注射剂产生质疑，对中药产生质疑。我觉得有必要理性地、冷静地、实事求是地对待这个问题。

　　应该怎么看待中药注射剂？吴浈指出，我认为，中药注射剂是我国中医药文化里面的一个重要组成部分。大家都知道，中医药文化是中华文化里面的瑰宝。既然是瑰宝，那就是好东西，大家就得发扬它。实际上中药注射剂也是中医药文化里面的一个重要组成部分，是现代中药创新的与时俱进的成果，中药不能因循守旧，中药要发展、要前进，也要与时俱进，中药注射剂实际上就是创新和与时俱进的一个成果。

　　中药在防病治病过程中发挥了重要的作用，如果不发挥重要的作用，就不会有这么大量和广泛的使用。特别是在某些疾病方面，中药注射剂所发挥的作用具有不可替代性。什么是不可替代性呢？就是不用中药可能就没有别的药可用。所以，对于中药注射剂，首先我们要正面看待。不要因为出了个别的药害事件就来一个全盘否定，我认为这不科学，也不公正。 

　　“一定要讲究合理用药，盲目用药只会有害”

　　在与网友的交谈中，吴浈也并不回避中药注射剂的不良反应问题。

　　他谈到，我们不能回避中药注射剂里面的安全性问题。中药注射剂里面确实有一些不良反应，这种不良反应有这样几种情况：第一种情况是药品本身所固有的；就是说“是药三分毒，无毒不是药”，只要是药品，一定带有固有的对人体有伤害的一些物质，这就是药品本身固有的。第二种情况，可能是药品在使用过程中的合理性。中药使用一定有它的规律、有它的特点，不能把中药和化药混为一谈，去合并使用，去混淆使用，所以存在一个合理性。当然也不排除中药出现一些不良反应和药害事件有药品质量问题。

　　吴浈还针对最近发生的几起中药注射剂事件分析指出，我想有这么几个方面的原因要引起我们的注意：第一，中药注射剂的研究确实存在先天不足的问题，基础比较薄弱。因为中药注射剂大多数都是上世纪70年代成功上市的，大家都记得，那个时候是毛主席号召大搞中草药，在那个时候我们确实发现了很多好的东西，青蒿素就是那时候发现的。我们现在大量的注射剂也是那个时候诞生的。那个时候缺医少药，中医药起到了非常重要的作用，挽救了很多中国人的生命，这一点不可磨灭。但是我们也知道，70年代毕竟是70年代，基础薄弱。因此，当时对上市药品的一些基础性研究不完备，缺乏一些数据。这是中药注射剂历史原因造成的。

　　第二，中药注射剂使用量剧增。按道理，中药注射剂应该是中医用，应该是中医院用，但是现在综合型医院也用，西医的医生也用，为什么？认为它确实是一个治疗的好手段。这样大量的使用，量也增加，不良反应成比例的增加，这是合理的，这就是呈正比例增长。不良反应的量是随着整个用量的增加而增加。用量增加，自然就会产生一些不良反应。如果中药注射剂在一些使用的地方能够做到严密的观察，及时的处理，不会出现严重的后果。这几起事例给了我们一个提示，中药注射剂有些恐怕就是观察得慢了一点，处理的措施缓了一点，因此，酿成了一些事件。这是量增加的原因。

　　第三，有一个合理用药问题。中药注射剂一定要讲究合理用药。中药本身讲辨证施治，否则盲目用药只会有害，不会有益。中药讲究合理搭配，中药本身有禁忌，药与药的搭配，中药与化药更要讲究合理搭配。中药注射剂有一个合理用量的问题，不能超剂量，不能太大的量。所以这些问题在一起，自然造成了中药注射剂不良反应的增加。

　　“将花大力气抓中药注射剂”

　　“针对这些问题怎么办，我们不是没有办法。有办法。”吴浈充满信心地告诉网友。

　　吴浈介绍，从今年开始，国家药监局将花大力气抓中药注射剂，要做四项工作。

　　第一，要严格地管，严格地查隐患。切实加强中药注射剂的生产环节的监督，坚决消除安全过程当中的隐患，只要存在隐患，坚决停产。以最严格的管理来进行检查，把人民用药安全放在最高的位置，只要有可能，就坚决不生产。

　　第二，今年要实施中医药注射剂标准的提高性能计划，标准要提高，实行最严格的标准，因为先天不足。过去缺乏资金来做这个事情，现在中央很支持，有专款拨下来。中央这么重视药品安全，胡锦涛总书记讲，要对药品安全实行最严格的标准。温总理讲，要把人民群众的生命健康放在至高无上的位置。我想这两条对药品监管来讲具有非常强的指导意义。

　　第三，今年要实行药品再评价，对中药注射剂进行全面再评价。再评价它的安全性和有效性，评价它的安全、有效和风险的效益比，来决定是继续提高，不断完善，还是暂时停止生产，还是彻底退市，要通过再评价解决这个问题。

　　第四，和有关部门联合发文，加强对中药注射剂在使用过程当中的指导。我们已经发了文，就是关于中药注射剂临床使用的指导原则，希望每个医生、每个医务工作者按照中药指导原则来做。

　　吴浈最后表示，“我想有这么一个措施，我们可以把中药注射剂的安全风险降到比较低。相信在党中央、国务院的正确领导下，有关部门大力配合，一定会在中药注射剂方面有一个明显的提升。”

(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)