国务院法制办公室、卫生部负责人就《人体器官种植条例》答记者问——禁止人体器官商业交易
《人体器官移植条例》(以下简称《条例》)已经
问：为什么要制定《条例》?制定这个《条例》经过了什么过程?
答：人体器官移植，是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织移植，不属于人体器官移植．不适用本《条例》。器官移植事关人体健康，涉及器官的捐献、摘取、植入过程中有关当事人的合法权益．社会各界对此高度关注。因此．需要通过制定专门《条例》．以规范人体器官移植活动，维护公民的合法权益，保证医疗质量，保障人体健康。同时．制定这个《条例》，对进一步完善社会主义法制也具有重要意义。
问：关于自愚捐献原则，《条例》作了哪些规定?
答：捐献人体器官是每个公民都享有的权利．对这种权利的行使，《条例》不能加以限制。因此，《条例》中不能规定哪些公民可以捐献其人体器官、哪些公民不能捐献其人体器官。关键是要严格遵循自愿的原则。为此，《条例》作了5方面的规定：一是公民有权捐献或者不捐献其人体器官；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。二是捐献人体器官的公民应当具有完全民事行为能力，并应当以书面形式表示。三是公民已经表示捐献其人体器官意愿的。有权随时予以撤销。四是公民生前表示不同意捐献其人体器官的．任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；公民生前未表示不同意捐献其人体器官的。该公民死亡后。其配偶、成年子女、父母可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体器官的意愿。五是任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。
对于未经公民本人同意摘取其活体器官的．或者摘取未满18周岁公民的活体器官的，依照《刑法》第二百三十四条有关故意伤害罪的规定或者第二百三十二条有关故意杀人罪的规定追究刑事责任；对于公民生前表示不同意捐献其人体器官而摘取其尸体器官的，依照《刑法》第三百零二条有关侮辱尸体罪的规定追究刑事责任。
问：《条例》怎样体现禁止人体器官商业交易原则?
答：禁止人体器官买卖是国际共同遵循的规则。为了防止可能发生的买卖或者变相买卖人体器官的情形，《条例》明确规定任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官。不得从事与买卖人体器官有关的活动。同时。对人体器官移植手术收取费用的范围作了界定，规定：医疗机构实施人体器官移植手术。只能依照条例的规定收取摘取和植入人体器官的手术费、药费、检验费、医用耗材费以及保存和运送人体器官的费用，不得收取或者变相收取所移植人体器官的费用。为了防止变相买卖人体器官，《条例>对活体器官接受人的范围作了严格的限制。规定：活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲。或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。
为了保证禁止人体器官商业交易原则得以落实，《条例》对买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的单位和个人规定了严格的法律责任。《条例》规定：对买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的，由卫生主管部门没收违法所得．并处以交易额8倍以上10倍以下的罚款；医疗机构参与上述活动的。还应当对负有责任的主管人员和其他直按责任人员依法给予处分，并由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记。该医疗机构3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记；医务人员参与上述活动的，由原发证部门吊销其执业证书；国家工作人员参与上述活动的，由有关部门依据职权．依法给予撤职、开除的处分。
问：人体器官的摘取、植入对于堆护公民的合法权益、保障人体健康具有重要意义．《条例》对此规定了哪些主要制度?
答：为了保障公民自愿捐献人体器官的权利，防止非法摘取人体器官，提高人体器官移植的临床疗效，需要重点对人体器官的摘取和植入两个环节加以规范。对此，《条例》作了4方面的规定：一是摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，应当经所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查，并经2／3以上委员同意。二是摘取活体器官，应当 查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意愿、活体器官捐献人与接受人之间存在《条例》规定关系的证明材料。并应当向活体器官捐献人说明器官摘取手术的风险、术后注意事 项、可能发生的并发症以及预防措施等有关情况。并确认除擅取器官产生的直接后果外不会损害活体器官捐献人的其他生理功能，确保捐献入的生命安全。三是摘取尸体器官。应当在依法判定捐献人死亡后进行。对摘取人体器官完毕的尸体．除用于移植的人体器官以外。应当恢复尸体原貌。四是对人体器官捐献人应当进行医学检查。采取措施，降低接受人因人体器官移植感染疾病的风险。
问：能够公平地接受人体器官移植。是等待人体器官移植手术的患者关心的问题，在这方面，《条例》是如何规定的? 答：〈条例〉借鉴国外的实践经验，规定了人体器官移植预
约者名单制度以及按照公正、公平、公开原则确定申请人体器官移植手术患者的排序制度；《条例》要求建立的人体器官移植工作体系．是由卫生主管部门、医疗法机构和其他社会组织组成的。该体系除了开展人体器官捐咪的宣传、推动工作外，还应当确定人体器官移植预约者名单，组织协调人体器官的使用，使捐献的人体器官能够被移植给最合适的接受人。
问：医疗机构对《条例》的施行将发挥至关重要的作用，直接关系到人体器官捐献人、接受人的合法权益．《条例》时开展人体器官移植医疗机构的准入和退出作了哪些规定?
答：为了确保医疗机构提供的人体器官移植医疗服务安全、有效，《条例》对人体器官移植医疗服务规定了准入制度；同时，从医疗机构主动申报和卫生主管部门监督两个方面，规
定了不再具备条件的医疗机构的退出制度。在准入方面，〈条例〉规定了以下3方面的内容：一是医疗机构从事人体器官移植，应当有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员、设备、设施；有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会；有完善的人体器官移移植质量监控等管理制度。二是开展人体器官移植的医疗机构应当依照《医疗机构管理条例》的规定。申请办理人体器官移檀诊疗科目登记。三是省级卫生!生主管部门进行人体器官移植诊疗科目登记，应当考虑本行政区域人体器官移植的医疗需求和合法的人体器官来源情况。在退出方面，<条例>作了两个方面的规定：一是已经获准从事人体器官移植的医疗机构不再具备《条例》规定条件的，应当停止从事人体器官移植．并向原登记部门报告；原登记部门应当注销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目登记．并予以公布。二是省级以上人民政府卫生主管部门应当定期组织专家根据人体器官移植手术成功率、植人的人体器官和术后患者的长期存活率，对医疗机构的人体器官移植临床应用能力进行评估。并及时公布评估结果；对评估不合格的，由原登记部门撤销其人体器官移植诊疗科目登记。 (自卫生部网)
品牌管理《中国医药报》
企业文化助蜀中品牌全速扩张
位于四川省的蜀中药业集团，近年来以38％的生产增长速度成为业界亮点。作为一家普药生产企业，何以能取得这样的骄人业绩?“我们要卖产品，更要卖文化。蜀中药业通过实施文化战略，构建起了优异的终端品牌影响力．所以才能在竞争激烈的普药市场上占据有利地位。蜀中药业董事长兼总经理安好义先生如是说。蜀中药业的文化营销，包括产品文化、企业文化、社会文化等内容．蜀中药业的核心竞争力就在于其营 销活动的深厚文化底蕴和强烈的品牌意识。
细腻独特的产品文化
蜀中药业的产品文化主要包括质量文化和包装文化。
“普药精做”是蜀中药业的质量工程。该公司以《中国药典》为依据，坚持高质量高标准地生产药品。其拳头产品蜀中牌阿莫西林胶裹，产销数干吨而使用者无一例过敏。在产品质量跟踪监控方面，该公司设立了防伪查询电话和专职的监察部门，以维护消费者的权益和公司的质量信誉。公司质量保证部由总经理直接领导，主要负责对原料、辅料、半成品、成品进行全面检验，力争使产品达到零缺陷。为适应GMP发展的需要，该公司投入巨资购进了高效液相色谱仪、全自动智能溶出仪、紫外可见分光光度计等先进的检测仪器，以保证检测过程的准确。此外。该公司还以全面质量管理(TQC)为目标，经常举行药品生产安全和药品质量保障讲座。对员工进行培训并定期考核，以保证其药品质量不断提高。
药品的包装文化是蜀中药业根据其消费群体主要为农民的特点制定的，以红、绿为基调，红色代表喜庆、乐观、向上。绿色代表生命与健康，红绿结合，再加上简洁的图案和显著的文字说明，不仅色彩亮丽，也充满了人性化。
和谐进取的企业文化
蜀中的企业文化建设战略包括“节约、和谐、传播”三个关键词。
“节约”意味着两个方面，一是截流．二是开源。蜀中药业在公司内部不断举行节能创新活动，以期形成节约氛围。
“和谐”是考量一个企业文化的基本要素。一个好的企业文化应该是内聚员工、外联客户，构成一个和谐、进取的大家庭。蜀中药业建设和诣企业的两个常用方式是各种培训和组织文娱活动。培训已成为蜀中药业的日常工作．各项技能培训、制度培训使员工的思维素养和技能知识不断提升，主人翁 责任感不断增强，这也是蜀中药业能吸引人才的重要原因。而文娱活动则可以加强员工的归属感，拉近相互之间的感情．从而使蜀中员工形成团结进取的整体。
“传播”即企业文化的传播。通过专业媒体的报道宣传形成品牌，是其企业文化传播的主要途径。
回报社会的公益文化
蜀中药业及安好义本人一直是公益文化活动的热心支持者与积极实施者。在广汉，蜀中药业赞助了三届由广汉市政府主办的龙狮灯表演，为重新振兴传统文化贡献了企业的力量。安好义自己捐助了6名失学少年，并承诺他们如能考上大学．将资助到其大学毕业。2005年。安好义还在河南内黄宋村捐资30万元兴建起一所希望学校。
规模缔造的品牌文化
蜀中模式的男一个特点就是规模造就了品牌。借助于巨大的农村市场，蜀中药业的几大警药产品实现了销售规模的快速膨胀，其六大产品早在两年前就做到了全国第一。其中，阿莫西林占了全国30％的市场份额，多酶片的市场占有率更是高达70％。蜀中药业的产品优势是低价+品牌．据安好义分析，蜀中药业的产品大多是有几十家甚至上百家药厂生产的瞢药产品，不过现在很多企业都放弃了这些品种的生产。有的品种目前甚至只有蜀中药业一家在生产——这就是其品牌的优势。
蜀中药业为了打造品牌，一直关注企业美誉度和消费者忠诚度的形成。公司不仅在带动区域经济发展、支援本地文化建设等方面做出了积极的贡献，还积极会同药监等相关部门。对客户和消费者进行科普培训，以加大蜀中药业品牌的影响力。
尽管发展速度很快，但安好义并没有满足。去年，蜀中药业和九州通等国内几大物流企业签订了全面合作协议和分销协议，以进一步加大产品终端推广的力度。今年伊始。蜀中药业又动作频频：先是一个占地3．5万平方米的口服制剂综合生产车间落成，以缓解企业目前产能饱和的状况；紧接着。其自建的药用瓶厂也即将投入使用。据安好义透露，今年蜀中药业空心胶囊产量将进一步扩大，以满足企业胶囊生产之需；今年下半年可能推出一系列普药针剂产品，全面出击水针和粉针剂市场。此外。
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