血脂灵胶囊提取工艺的研究
“血脂灵胶囊”为卫生部药品标准·中成方制剂(WS3 B-3205-98)收载品种“血脂灵片’’的改剂型新品种。主要由泽泻、决明子、山楂、制何首乌等四味中药材组成，具有化浊降脂、润肠通便等功能，临床用于痰浊阻滞型高脂血症。
原片剂制法：泽泻、决明子、山楂、制何首乌等四味，取制何首乌四分之一量粉碎成细粉，剩余的制何首乌和泽泻用90％乙醇加热回流提取二次，每次3h；决明子、山楂用70％乙醇回流二次，第一次3 h．第二次2 h，合并二次提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏备用；上述药材经醇提取后的各药渣加水煎煮三次，第一、二次各2 h，第三次1 h，合并煎煮液，滤过，滤液静置12 h，取上清液浓缩成稠膏状，加入上述醇提稠膏中和何首乌细粉混合，搅匀，制粒，干燥。在原提取工艺中，未有明确各提取溶剂的用量，因此本文对“血脂灵胶囊”提取工艺中提取溶剂的最佳用量进行了研究。
1仪器和试药
1·l仪器PZF—l型真空干燥箱：上海跃进医疗器械厂；十万分之一电子分析天平：AUW220D，日本岛津公司；KQ-250DB型数控超声清洗器：昆山市超声仪器公司。
恒温水浴锅：常州国华电器有限公司；
高效液相色谱仪：日本岛津；Lc．10AT泵。SPD．
l·2试剂甲醇为色谱纯；水为重蒸馏水；其他试剂均为分析纯。
1·3对照品大黄素对照品：中国生物制品检定所，含量测定用，批号：110756-200110．
1·4 试验药材泽泻、决明子、山楂、制何首乌等四味中药材市售，经芜湖市药检所检验符合中国药典2005年版的有关规定。 2提取工艺
2．1因素与水平本试验以90％乙醇、70％乙醇和水溶媒用量为考察因素，设三个水平；以制何首乌、决明子的有效成分大黄素含量和中药复方提取中干膏得率为提取工艺的指标，优选血脂灵胶囊最佳提取工艺条件。
2．2试验设计
2．2．1制何首乌、泽泻用90％乙醇提取用量的确定
称取制何首乌
2．2．2干浸膏收得率取上述提取液，浓缩，70％减压干燥，计算干浸膏得率。干浸膏得率=干浸膏(g)÷药材投料量(g)×100％
2．2．3大黄素含量测定
2．2．3．1色谱条件和系统适用性试验 以十八烷基键合硅胶为填充剂：以甲醇．()．1％磷酸(80：15)为流动相；检测波长为254 nm。理论塔板数按大黄素峰计算应不低于3 000。
2．2．3．2对照品溶液的制备取干浸膏，研细，取适量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，称定重量，水浴回流提取1 h，放冷，称重，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5 mL，置具塞锥形瓶中，蒸干，加入2．5 mol·L硫酸溶液10 mL和三氯甲烷20 mL，加热回流2 h，分取三氯甲烷液，用水10 mL洗涤，取三氯甲烷液，置水浴蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10 mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。
2．2．3．3测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 IxL，注入液相色谱仪，测定，即得。
2．2．3决明子、山楂用70％乙醇提取用量的确定称取决明子、山楂两味药材三份，分别加6、8、10倍量的70％乙醇提取二次(第一次提取前将药材浸泡l h)，第一次3 h，第二次2 h，滤过。干浸膏得率和大黄素含量测定方法“2．2．
2．2．4水煮工艺条件优选
称取制何首乌
3结果讨论
3．1制何首乌和泽泻的提取试验过程中，加8、10倍量90％乙醇的干膏率及大黄素含量均较6倍量高；8倍量90％乙醇，有效成分基本提取完全，所以选择加8倍量90％乙醇提取制何首乌和泽泻。
3．2决明子和山楂的提取试验过程中，加8、lO倍量70％乙醇的干膏率及大黄素含量均较6倍量高；lO倍量乙醇提取的干膏率高于8倍量，因此选择加lO倍量70％乙醇提取决明子和山楂。
3．3水煎工艺过程中，8倍量、10倍量水煎煮提取干膏率明显高于6倍量；10倍量水煎工艺中干膏率稍高于8倍量，考虑到生产成本，选择加8倍量水进行煎煮。
(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)
