红花推摩膏

   急性扭伤是推拿科常见病、多发病，目前推拿科只用一些非药物性润滑剂作为介质进行推拿。本院利用中医经验方“散瘀镇痛”方中的药物提取有效成分，研制成一种既具有外用药物功效的制剂，又能使推拿手法充分发挥治疗作用的优良介质一红花推摩膏，获得较好的治疗效果，且制剂质量可控。

1处方组成与制备

1．1处方组成

    主要药物有：川乌、红花、花椒、川芎；辅料有：液体石蜡、硬脂酸、甘油、十八醇、凡士林、平平加等。

1．2制备方法

1．2．1按处方取川乌、红花、花椒、川芎，加5倍量70％乙醇回流2 h，过滤液取液，药渣再加4倍量70％乙醇回流1 h。去渣取液，滤液与第一次滤液合并，回收乙醇，浓缩至流浸膏(A)。

1．2．2按处方称取液体石蜡、硬脂酸、甘油、十八醇、凡士林等置容器中加热熔化至70％(B)。

1．2．3按处方称取平平加，甘油，水加热至70％(C)。

1．2．4在同一温度下(约70％)，将B缓缓加入c，边加边搅朝’同一方向搅至50℃左右，将A加入其中搅拌至冷，消毒，灌装，即可。

2质量控制

2．1性状．

  本品为黄色驰膏，细腻，有光亮感。

2．2 pH值

    取本品1 g加水20 mL稀释后测定pH值(《中国药典》2005版1部附录VIIG)5．O一7．O，符合皮肤外用药的要求。

2．3稳定性实验

2．3．1耐热实验取本品3份，每份10 g，于60％恒温箱内保存24 h，取出，放至室温，均无分层现象。

2．3．2  耐寒实验  取本品3份，每份10 g，于一10℃条件下冷藏24 h，取出，放至室温，均无分层现象。

2．3．3离心实验取本品3份，每份10 g，置于离心管中，离心30 min(3 000 r·min)，均无分层现象。

2．3．4  将已分装好的红花推摩膏于室温下放置分别于O、3、6、12个月取出，按制剂质量标准进行性状pH值，及微生物限度检查，结果均符合规定。

2．4卫生学限度检查

    活螨不得检出，杂菌<1 000，大肠杆菌<100，符合《中国药典》(2005年版)附录有关软膏的质量要求。

2．5鉴别

    取本品20 g，加10％碳酸氢钠20 mL，加热熔融，破乳；加氯仿搅匀，萃取，萃取氯仿层；将氯仿层置水浴，挥去氯仿，残渣，加1 mol的盐酸20 mL溶解，搅匀；加入20 mL氨水碱化，加入20 mL氯仿萃取；提取氯仿液，置表面皿中水浴蒸干，滴加氯仿点样备用(样品)。   

    空白溶液制备：取不含川乌的方中其它中药材按“1．2”中的制备方法煎煮提取后，加入与样品相同的乳剂基质中，再以同样的方法破乳、萃取，制得阴性对照品。

    对照品溶液制备：另取乌头碱对照品、次乌头碱对照品，加氯仿制成对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取样品溶液、阴性溶液及对照品溶液各3 ILL，分别点于同一硅胶G薄层板上，(硅胶G薄层板活化1 h)以展开剂石油醚-乙醚(10：1)展开3 h，取出凉干，防人层析缸中碘蒸汽熏，显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照液在此无斑点。

3讨论   

3．1霜剂是一种常用于皮肤的外用制剂，它对皮肤具有舒适感，易清洗的特点。用于推拿，不磨损皮肤，通过透皮作用有利于药物的吸收，它是推拿的一种良好药物介质。

3．2中医经验方“散瘀镇痛”方中，乌头、红花的有效成分具有活血、镇痛之功效。通过制备成霜剂，有利透皮吸收，可以达到良好的治疗效果，且无刺激性和不适感。 

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