金陵药业脉络宁的质量报告（8）

　　科技无止境：带动产品技术创新和二次开发 　　脉络宁注射液作为我国首创的中药复方静脉注射液，以其确切的疗效和独特的剂型列入《国家基本医疗保险目录》和首批全国中医医院急诊科（室）必备中成药以及国家中药保护品种，为防治血栓闭塞性血管病提供了重要的临床用药，并在我国率先走出了一条中药现代化的高科技发展之路。 　　跨入新世纪，金陵药业股份有限公司董事会、经理层通过对脉络宁注射液的市场分析，确立了“对脉络宁注射液这一优良中成药进行二次开发研究，走中药现代化之路”的目标。并且由公司技术中心负责申报的“名中药——脉络宁的二次开发研究”项目获得了国家“十五”重大科技专项资助。该项目的申报成功在国内外相关技术领域已产生了良好的影响，对我国中药注射剂生产企业能起到一定的示范、引导和带动作用。 　　——药理基础研究 通过国家新药筛选中心这样一个国家级的技术平台，对脉络宁注射液进行了相关的药理药效和植化分离研究。研究主要内容为明确脉络宁注射液各主要成分的生物活性，针对其适应症，主要在抗氧化及耐缺氧、心血管保护、内皮细胞功能和脂质代谢调节等四个方面，研究其分子或细胞水平的药理作用机制，以期为该产品的临床应用提供科学和系统的实验依据。2004年8月，国家新药筛选中心实验结果显示，脉络宁注射液具有抗氧化和抗缺氧作用，试验揭示了有显效抑制血小板聚集，因此，脉络宁注射液具有降低高血脂症，大鼠血清总胆固醇和甘油三酯的趋势，并能显著降低动脉粥样性硬化及冠心病的危险度。国家新药筛选中心实践结果进一步引证了脉络宁注射液在心脑血管疾病临床治疗中的作用，使20年的脉络宁注射液焕发青春。 　　——新产品的研究 技术中心通过技术论证，结合市场分析，先后开发了脉络宁口服液，脉络宁氯化钠注射液等系列产品，同时对软胶囊、滴丸等剂型进行研究并申报了专利。同时对脉络宁注射液生产过程中产生的其他目前尚未利用的提取部位进行研究，开发了保健食品等。 　　——知识产权保护 脉络宁注射液的工艺方法早在1992年12月15日申请了国家发明专利，专利号为ZL92107848.X，国际专利主分类号为A61K35/78，专利权人为申请单位下属的南京金陵制药厂。另外，公司在这几年的研究过程中，已向国家知识产权局申请了与脉络宁注射液相关的发明专利6项。同时加强了对知识产权的维护工作，取得了满意的效果。 　　质量是生产出来的，而不是检验出来的。信奉这一信条的金陵药业人在脉络宁的各个质量关口都设起了制度、技术和人才的哨卡，换来的是社会大众普遍的信任与放心。这种高明只有本质淳朴的人才可能具备。《健康报》

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