金陵药业脉络宁的质量报告（7）

　　上等质量：靠优质技术支撑 　　指纹图谱技术解决的是手段问题。而质量的保障还必须有全方位的优质技术服务做支撑。在这方面，金陵药业股份有限公司技术中心可谓居功至伟。在进行新药科研开发的同时，技术中心的另一项工作，就是致力于企业产品的技术服务。服务内容包括对所属企业的现有产品从原药材的质量控制、生产工艺的优化、产品质量标准的提高到市场推广等。在对金陵药业拳头产品脉络宁注射液的服务上，技术中心更是做了大量工作。 　　———原药材质量控制 除按照现行《中国药典》标准对原药材进行质量控制外，对部分药材通过研究，结合药理药效的作用，针对所含化学成分制定含量测定方法，建立企业自己的内控标准。 　　——生产工艺优化 制备工艺研究具有提高疗效、稳定质量及便于生产的作用。为了使脉络宁注射液中有效成分转移率高、含量高、质量稳定性好、质量可控性强及安全度高，技术中心和生产部门对脉络宁注射液的生产工艺进行优化，在生产量不断扩大的情况下，产品的质量依然得到了保证。通过多批样品检测和市场信息反馈，从其各项质控指标及临床疗效上反映出工艺参数的优化，提高产品的稳定性和成熟度。 　　——脉络宁注射液质量标准的提高 技术中心通过对文献资料的检索，并对与质量有关的物理性质和化学性质进行研究，在理化性质研究基本明确，制备工艺基本稳定的基础上，以方法成熟、灵敏度高、重复性好及专属性强为原则，来提高脉络宁注射液的质量标准，确保脉络宁符合国家对中药注射剂的各项要求。 　　以人为本：是质量原始的也是最终的工序 　　记者在南京市中央路金陵药业办公大楼采访时，偶尔翻到一份技术中心2003年3月6日下发的《关于鼓励技术中心科研人员加强业务学习的通知》。通知对技术中心科研人员加强业务学习提出的意见详细到每月组织一次学术活动。技术中心所有科研人员每年至少应做一次学术交流。技术中心各级科研人员每年必须在国家或省级期刊上发表科研论文一篇。鼓励科研人员在3年内将自己的学历层次提高一个档次等等。通知还对鼓励科研人员提高业务水平的鼓励措施等详加罗列。 　　为什么会有这样一份通知？道理很简单，工作人员的技术水平提高是保证产品研发和质量提高的最原始也是最终的工序。投资于人，就是投资于企业的未来。 　　为了这个未来，金陵药业技术中心采用产、学、研结合及外引内育的人才激励机制，不断提高科研人员的自身业务素质。目前，技术中心工作人员中，研究生学历占35％，高级职称占12％，中心下设新药筛选部、项目研究部、综合管理部等职能部门，负责申请单位的产品创新、科技进步、市场研究及企业服务等工作。 　　为全面提升人的质量，金陵药业还注重“人才青苗”的采挖与栽培。在上海中医药大学设立了“脉络宁奖学金”，2002年、2003年，上海中医药大学有24位在年度学习和科研方面领跑的博士生和硕士生获得此奖。颁奖现场江苏卫视记者采访时有几十位硕士生、博士生表示希望毕业以后到金陵药业来，为祖国中药事业贡献力量。 　　公司的产学研结合之路走得也颇具特色，即与一些科研院所及大专院校合作，建立药材栽培、植化、制剂、药理及人才培养等技术合作平台。与上海中医药大学共同组建了中药新药研究联合实验室；与中国药科大学共同建立了联合培养研究生示范基地；建立了国家中药注射剂中试基地；与南京中医药大学、江苏省中医药研究院、上海中医药大学、国家新药筛选中心、中科院南京土壤研究所合作，研究脉络宁注射液的药理和药效物质基础、药材的植物生理、土壤、肥料、病虫害防治等，既可以使人才在合作中加强内外交流，也可以在无形中让人才流动起来。 　　此外，技术中心还拥有博士后科研工作站，与上海、南京中医药大学等博士后流动站联合招收并培养博士后研究人员，以加快技术中心的研发和人才培养进程。《健康报》

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