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  • 金陵药业脉络宁的质量报告(3)

  • 来源: 作者: 时间:2007-02-01 23:55:14
  • 核心提示:成果——来自小步快跑中的收获链接  埋头苦干的人其实也是需要时常抬起头来,回顾身后的脚印。一方面,他们需要成果的鼓舞,更重要的是在频频回顾中,可以观察踩出的路是否笔直,收获的果是否纯正。金陵药业脉络宁药材GAP种
    成果——来自小步快跑中的收获链接   埋头苦干的人其实也是需要时常抬起头来,回顾身后的脚印。一方面,他们需要成果的鼓舞,更重要的是在频频回顾中,可以观察踩出的路是否笔直,收获的果是否纯正。金陵药业脉络宁药材GAP种植基地项目涉及面广,是个跨地域、跨学科的系统工程,涉及技术研发、科学有效的运作机制建立等各个方面。他们更需要在奋力前行中,时时自我修正。   通常,一个中药材种植基地的建立和成熟需要10年以上时间,因此,“整合各方资源,突破重点环节,加快项目进度”就成了金陵公司石斛种植项目实施的基本指导思想。   按照这个指导思想,石斛种植项目计划在4到5年内,建成一个1200平方米培养室的组培育苗工厂,1200平方米的练苗温室,1000亩的石斛人工种植示范基地,5000亩种植基地,种植达到一定规模后建立石斛饮片加工厂,最终建成全国最大的中药材石斛基地,同时重点发展流苏石斛、叠翘石斛、密花石斛、束花石斛和鼓槌石斛,为公司产品脉络宁注射液、通塞脉片、石斛夜光丸等中成药提供符合《药典》规定的原料,彻底解决中药材石斛的供需矛盾,以此一劳永逸地解决质量稳定的根本问题。   而今,刚刚经过不到两年的艰苦努力,这个项目取就取得了可喜的进展:   ——云南公司的石斛种植项目被列入《云南省生物医药产业发展规划》;公司与中国科学院土壤研究所、云南师范大学的合作课题《石斛速生优质高产GAP示范基地技术研究》,被列为云南省省院省校合作项目;与云南省思茅地区民族医药传统研究所的合作课题《石斛组培育苗技术研究》;与中国药科大学生药研究中心的合作课题《人工栽培石斛种质鉴定及质量标准研究》也正在进行中。   公司石斛人工种植第一示范基地占地面积500亩,坐落于石斛原产地思茅市,距思茅市区57公里,为缓坡地。在云南金陵植物药业股份有限公司全体员工历经两年,修路、填石、劈山造地的艰苦努力下,目前已经建成栽培大棚300亩,水、电、路等基础设施已经完成,2亩标准实验棚、1.5亩种源棚和5亩现代化的组培苗过渡温室也已经建成。公司现代化的组培车间1250平方米已经建成投产,净化组培环境,达到十万洁净厂房的要求,年生产500万株组培苗。   石斛种植推广工作已经全面推开,公司组织了多次技术培训班,目前思茅地区全区十个市县都有农户进行种植,集约化种植面积已经达到500亩,石斛产业化种植迈出了可喜的第一步。   在项目协作机制方面,其基本框架在建立之初就力求高起点:按《公司法》和现代企业制度,建立股份制企业云南金陵植物药业股份有限公司操作本项目。5家股东与脉络宁注射液或石斛产业化具有天然的联系,构成《项目》经营协作机制的基本框架。   技术开发通过协议形式,与国内著名的科研院所和高校联合进行,并力求尽快运用到生产实践中去。   在项目规划中,公司组建1000亩示范基地,另外5000亩基地主要靠协作形式组建,公司主要负责种苗提供、技术指导、质量监控和收购,协作单位负责硬件改造、种植和管理。农业部已将基地列为“南亚热带作物良种繁殖基地”。   中药材生产质量管理规范(GAP)的宗旨是确保药材质量“真实、优质、稳定、可控”。金陵药业公司经考察论证,认为道地产区河南封丘的金银花,面积大、产量高、质量上乘。2003年1月,封丘县“豫封牌”金银花顺利通过国家质检总局原产地标志注册认定,受到144个世贸组织成员国知识产权保护。河南金陵金银花药业有限公司拥有“豫封牌”金银花商标的所有权。   这样的成果反而更激发了金陵人精益求精的牛脾气。在紧接下来的工作中,公司科研人员对产地地质背景及土壤理化性状分析、土壤与药材元素分析、气象因子、当地环境条件进行了科学评价,据此制定出金银花生产标准操作规程(SOP),规范金银花专用系列肥,实现金银花病虫害无公害防治SOP,采用“绿色疗法”治理药材白粉病、根腐病等,及蚜虫、棉铃虫、铜绿异丽金龟、忍冬细蛾等。金银花的采收、加工、贮藏等都建立了严格科学的流程。   细节——慎重对待就给你一个成功   在迈向成功的一路小跑中,金陵人时时不能忘却的是这样一句名言:细节决定成败。   在石斛种植前期,一亩地要投入2.5万元左右。但两三年后的收获期,一亩地的纯收入就可有1万多元。因为有了这样的效益空间,云南思茅路边的一个饭馆老板把饭馆卖了,自己种植了10多亩石斛。思茅孟连县一个体运输老板把卡车卖了,种了30亩石斛。公司技术人员每季度对这些种植户进行一次技术指导,并给予他们一定的资金扶持。几年过去了,这样的来往从未间断。为了质量忍受这种劳累之苦的金陵人中,有两位已经年逾70的老专家。他们说:看着他们种、亲口告诉他们怎么种,我们的药材质量才能保证,我们也才能放心啊。   现在,金陵药材种植基地已经形成公司加基地加农户的模式。这种模式的末梢农户,基本都是这样发展起来的。金陵人不担心这样一些农户会把产品种滥了,因为农户要有一定的经济基础才能投入,要有风险的考量。关键的是经过公司准许种植的农户,他的药材公司才会按质量收购。以石斛为例,由于控制严格,至今,思茅地区的种植农户已有20多家。一切都在公司质量路线图的掌控之中。   类似这样需要磨合的细节很多。金陵人一一抓住了其中的关键。以金银花种植基地为例:   ——积极与当地政府合作,加强基地建设。河南金陵金银花公司自成立以后,封丘县政府多次专门召开金银花生产现场会,协调金银花生产工作。在中科院南京土壤研究所封丘实验站的帮助下,对金银花基地按照国家GAP要求进行规划建设,为以后基地顺利通过认证奠定了坚实的基础。   ——制定一系列的质量标准,提高药材质量。为保证公司每一批产品都能合格,公司质量部依据“中国药典”和“金陵制药厂金银花质量内控标准”制定了“河南金银花公司药材收购和出库质量标准”。河南金陵公司开始为金陵制药厂供应金银花后,新乡市药检所、南京市药检所、江苏省药检所质量抽查合格率100%,每批药材经金陵制药厂质量部检验全部符合“中国药典”标准,从来没有因为质量问题而退货。   ——制定和完善仓储运输管理制度,提高公司运转效率。封丘县政府为河南金陵金银花公司无偿提供了药材仓库,他们按GAP要求从硬件和软件加以改造,制定了仓储运输管理制度,大大提高了工作效率。 ——制定和落实员工培训计划,为GAP认证做准备。药材基地成立后,必须在当地招聘和培养一批骨干开展工作,公司为每一位员工都制定了培训计划,让他们尽快完成从当地小企业工人到现代GAP企业员工的转变。由于封丘地处河南的贫穷落后地区,当地种植户的文化素质普遍不高,GAP意识淡薄,培训难度大,在短期内要求他们的按GAP规范管理基地相当困难。公司主动与封丘县科技局多次合作,以村、组为单位,建立农户档案,经过一年的时间,基地的种植农户素质得到了很大提高,GAP意识得到很大增强。   未来——在需要努力处努力 美好的现在是艰苦的努力换来的,但却不可以躺在上面吃老本。如果那样,就是懦弱和缺乏远见。因为,现在永远是追求上进者奔向未来的起点。金陵人深知其中的哲理。   现在的金陵药业是红火的,现在的金陵药材种植业是辉煌的。2004年,金陵药业荣获国家优秀重点高新技术企业称号。可金陵人从中却偏挑出了自己的软肋:中药材GAP种植基地是“围墙外的制药第一车间”,管理的要求不亚于制药车间的管理,但难度又远远大于后者,对协作基地的管理难度更大,需要当地政府,特别是林业和药监部门联手加强服务、指导和监督。影响基地发展的第一制约因素是种苗。种苗来源有三个方面:组培苗、高位腋芽扦插苗、野生种源定植苗。经过近两年摸索,石斛组培苗存在成本高、生长周期长、存活率低等问题,技术上还没有完全成熟。高位腋芽扦插苗、野生种源定植苗培育前期都需大量的野生繁殖材料。国内石斛已经有上千年的使用历史,资源很少,特别是优质高产的品种很难找到,更何况有国家政策的保护,无法作为种源使用。老挝、缅甸、泰国等国家药用石斛野生资源十分丰富,可以作为种源引进发展壮大种植产业,但进口申报手续繁杂,审批困难。目前国家林业局和濒管办正给与支持和帮助,扶持企业解决种植种源问题。经营协作机制的建立要解决技术研发和推广、规模控制、成本控制、质量控制等一系列问题,难度很大,而且没有太多可以借鉴的经验,必须本着开拓创新的精神,在操作过程中不断摸索和完善。   难点找到了,问题就接近于解决。从金陵药业人的踏实努力中,人们完全可以得出如此结论。未来,金陵药业人的拳头产品——桂冠牌脉络宁,仍然会以其金子般的质量,服务病人、造福社会。因为我们从源头上,剥开了脉络宁的质量内核。这个坚硬的内核上所折射出的金陵人圣洁的品质之光,足以征服人们的信任。《健康报》

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