对《药典》动物药质量标准的商酌

动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分，中医学认为动物药属“血肉有情之品”，因此备受重视。在2000年版《中国药典》(以下简称《药典》)所收载的动物药中，有关化学研究的项目记载较少，品种也有限。因此，加强动物药的化学研究，以便在下～版《药典》编著中载人有关动物药更多的项目内涵，应是中药学研究的重点课题之一。近几年，动物药研究进行化学定性鉴别与定量分析都取得了一定进展，尤其是在定量分析方面，形成了许多较为成熟、稳定的测定方法，为制订药材的质量标准，提供了可靠的依据。 《药典》收载的动物药内容 2000年版《药典》收载的动物药共有47种，其中可做含量测定的动物药有9种，包括五倍子、牛黄、斑蝥、蜂蜜、蟾酥、麝香、猪胆粉、冬虫夏草、阿胶。可做定性、定量鉴别的动物药共有15种，包括土鳖虫、水牛角、僵蚕、五倍子、牛黄、珍珠、珍珠母、穿山甲、海螵峭、猪胆粉、鹿茸、羚羊角、斑蝥、蟾酥、麝香，其中可做化学鉴别的有10种，尤以TLC鉴别在中成药制剂的定性鉴别最为常用。2000年版《药典》收载含动物药的中成药制剂达130种，以动物药活性成分进行化学定性鉴别的有26种。其中以麝香GC鉴别的有安宫牛黄丸、安宫牛黄散、紫雪、麝香保心丸；以麝香TLC鉴别的有：苏合香丸、贝羚胶囊；以牛黄TLC鉴别的有：二十五味松石丸、匕十味珍珠丸、万氏牛黄清心丸、马应龙麝香痔疮膏、牛黄千金散、牛黄降压丸、牛黄解毒丸、牛黄解毒片、清肺消炎丸、十香返生丸、二十五味珍珠丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散；以蟾酥TLC鉴别的有：石应锭；以蛇胆TLC鉴别的有：蛇胆川贝散、蛇胆陈皮散；以猪去氧胆酸TLC鉴别的有：清开灵口服液、藿胆丸、护旰丸。 文献对动物药的化学研究进展 从目前《药典》对动物药收载的内容看，载人的项目简单而有限，由于动物药来源等的限制，其相关的化学研究报道较少，并且动物药活性成分的质量标准也较难确定。近几年来，有关动物药的定性检测与定量分析的报道较多，建立了主要成分的含量测定方法。建议应考虑加入一些确切可靠有效的方法，增强《药典》的适用性与权威性。 瓦楞子采用EDTA滴定法或EDTA定影法，选用钙黄绿素指示剂或钙指示剂测定瓦楞子炮制前后钙盐的含量，方法简便快速、结果准确、重现性好。 牡蛎用原子吸收分光光度法测定牡蛎中含钙量或采用配位滴定法测定牡蛎中碳酸钙含量。同时，也可采用斑点酶联免疫分析技术，对牡蛎制剂中的牡蛎精粉进行鉴别。此法可以在lO。以上的分析水平对牡蛎制剂进行专属鉴别与含量测定。 龟甲 滴定法可测定龟甲蝇的蛋白质和钙的含量。 珍珠可利用L-胺四醋酸二钠为络合剂，抗坏血酸为抗氧化剂、钙紫红素为指示剂的改进直接滴定法测定水溶性珍珠粉的含钙量。或应用差示扫描量热法对不同来源的珍珠粉和珍珠层粉进行热谱扫描，从热焓的角度作为定性指标进行鉴别。同时对其混合物在其熔化峰融为一体的情况下进行定量分析，也可取得满意效果。 海螵蛸 采用配位滴定法可对海螵蛸中碳酸钙的含量进行测定。 蛤壳用EDTA定影法，选用钙黄绿素指示剂或钙指示剂可测定蛤壳炮制前含钙盐含量。采用硫酸一苯酚法可测定蛤壳中的多糖含量。 地龙选用HPLC法可测定地龙中次黄嘌呤、黄嘌呤尿嘧啶、尿苷的含量。用薄层扫描法可测定地龙中琥珀酸的含量。这两种方法均可作为地龙类药材内在质量优劣的判定依据。 鹿茸 用HPLC法可定量分析鹿茸中的碱基成分次黄嘌呤、尿苷、尿嘧啶。用TLC法也可鉴别参茸鞭丸等6种参茸中成药中的鹿茸。 僵蚕用C-18柱反相HPLC法可对僵蚕样品中尿嘧啶、尿苷、黄嘌呤、次黄嘌呤种核苷、碱基成分进行分离并检测。 冬虫夏草研究表明，用HPLC法可进行其麦角甾醇的测定。用薄层扫描法可进行其核苷及碱基和D-甘露醇的测定。用分光光度法可做其腺苷的薄层一紫外分光光度法测定。此外，用沃斯特HPLC系统，可定量测定冬虫夏草和二株虫草真菌苗丝体中的虫草菌素。用双波长薄层扫描可测定D-甘露醇的含量。用HPLC法可测定冬虫夏草和赤芝子实体中甘露醇的含量，以及人工虫草菌丝中腺苷和虫草素的含量。用比色法可测定冬虫夏草中甘露醇的含量。用反相HPLC法可测定人工冬虫夏草腺苷的含量。这其中，尤以HPLC法测定虫草菌素最具代表性。 土鳖虫 可采用聚丙烯酰胺凝胶电泳对土鳖虫中的蛋白质进行鉴别。 哈膜油可选用HPLC和放射免疫法，测定哈膜油中磷脂和激素的含量。 穿山甲可用HPLC法测定L-e-酷环二肽和D-丝一酷环二肽的含量，也可用TLC鉴别穿山甲。 海马 用毛细管GC法测定海马中甾体类成分的含量。 海龙可采用毛细管GC法测定海龙中胆甾一4烯-3-酮和胆甾一3，6一二酮的含量。 蜈蚣采用薄层色谱扫描法可对蜈蚣药材躯干部存在的毒性成分组织胺进行含量测定。 蜂蜡可用GC法对蜂蜡主要成分二十八烷醇、三十烷醇进行含量测定，该法方法准确、稳定、重现性好，可作为蜂蜡总烷醇或其制剂的含量测定。 鉴于文献中报道的对某些动物药的检测方法已相对成熟稳定，建议在下一版《药典》编著时，应考虑加入一些确切可靠有效的方法，以增强《药典》的适用性与权威性。《中国医药报》

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