中药现代饮片我等了你15年

曹春林教授是我国著名的中药制剂专家、“清开灵注射液”的发明人。四十多年来，他一直致力于中药新药的研究开发，研制出多个中药制剂新品种。最近，他的论文《论中药现代饮片及其制剂》在中医药界引起了很大反响，本报记者就有关问题采访了他。 记者：曹教授，大家都知道您是搞中药制剂研究的，为什么如此关注中药饮片的发展？ 曹春林：半个世纪以来，中药现代制剂的研制，从实验室研究到工业化生产，绝大多数药材的选购、提取精制的“一条龙”式操作是由中药制剂完成的。在中药行业里，人们普遍认为经过对中药材的传统加工、炮制制成中药传统饮片归中药炮制，而对中药材进行提取精制制备中药制剂原料的工作则属中药制剂。这种观念在理论和实践上极不利于中药饮片的现代化进程，也大大制约了应以现代饮片为制剂原料的中药现代制剂的发展。由于历史的原因和人们认识上的保守，作为中药制剂原料的中药饮片，迟至今日仍固守传统形式，技术落后，产业分散，最关键的是质量已处于不可控的状态，因此，中药现代饮片的研制，是由传统中药学（业）走向现代中药学（业）的创新之路。我在十年以前已向国家中医药管理局有关部门建议：实现中药现代化只注重中药制剂的研制是不够的，还应下大力气开展中药现代饮片研制的探讨与尝试。有关部门领导接受了这一建议，并将“中药单味颗粒”的中药现代饮片研究列为国家中医药管理局重大科研项目，逐年投入力量，追加资金，积极引导企业介入。今年2月，国家计委发布的2002年现代中药产业化专项实施要点，把中药现代饮片的研制列入其中，这说明政府也意识到了中药现代饮片的研制是当前中药现代化的最关键之处。你刚才问我，为什么如此关注中药现代饮片，打个比方，传统饮片就好比带糠的谷子，我要做饭，就得先去糠，要是有去了糠的精米，我做起饭来不就又好又快了吗？我还想告诉你，对中药现代饮片，我已经等了15年了。 记者：曹教授，您认为什么是中药现代饮片？ 曹春林：我认为，中药现代饮片应该是以中药材为原料，按中药现代制剂的处方要求，将药材经加工、炮制、提取精制或化学、生物合成，制备成物态稳定，含有一种（类）或几种（类）功能主治明确的化合物的制剂原料，且具有稳定可控的质量标准。中药现代饮片可由中药传统饮片“过渡”而来，如西瓜霜、枯矾、冰片、薄荷冰等，但为数很少；亦可由西药植物、动物药的制剂原料“回归”而来，如具有明确功能主治等中医药论述的盐酸小檗碱、麻黄碱、伪麻黄碱、甘草酸钠之类；第三类则主要是以中医药理论为指导，应用现代科学技术，根据防治疾病需要进行创制的。我粗略地统计过，当前可归属于中药现代饮片范畴的物质约有300多种，但是从目前情况看，绝大多数这类制剂原料缺乏完整系统的中医药理论阐述，此外，尚少建立规范的质量标准。所以，建设中药现代饮片在理论和实践上都是一项艰巨的工作。它不仅需要以全新的知识结构，建立基础稳固的中西医药结合并有所创新的理论体系，还需充分利用现代科学技术，对每一种中药现代饮片选择或再研制出合理的制备工艺，建立起规范化的、稳定可控的质量标准。 记者：曹教授，通过刚才您对中药现代饮片的介绍，我的理解中药现代饮片就是中药的有效成分，这和西药有什么区别吗？ 曹春林：当然不同。如果简单地把中药现代饮片理解为中药西药化，是大错特错的。中药现代饮片与西药不同之处就在于它要坚持中医药理论为指导。这决不是一句空话。日本在这方面的教训很大。起先，他们走的是中药植化的道路，结果行不通，后采又走汉方药道路，也没什么突破。究其原因，就是背离了中医药理论的指导。我早年毕业于沈阳药科大学，学的是西药；后来分配到北京中医药大学工作，从头学习中医药，多年的实践，我最大的感受就是中药的疗效在于辨证论治和讲究配伍。比如中药制剂三黄片，它里面有大黄、黄芩、黄连三味药，起作用的是大黄的总蒽醌，黄连的盐酸小檗碱和黄芩中的黄芩苷。如果从西药角度分析，大黄总蒽醌是泻下成分，盐酸小檗碱是止泻成分，是如何也讲不通的。而中医理论却可以阐述清楚，所以中药现代饮片研究必须坚持中医药理论指导。 记者：您前面提到中药现代饮片的建设，您认为这应该包括哪些内容？ 曹春林：具体来说，中药现代饮片的建设内容应包括总体理论，除明确定义概念外，要以中医药学（主要是《中药学》）、中药制药学（现代炮制学、中药药剂学）、中药药理学、中药化学和质量分析等学科理论为基础，经过借鉴、渗透并提升为“中药现代饮片”的总体理论，并以功效与结构相结合对研究对象进行分类。每种中药现代饮片拟应包括：品名（中文、汉语拼音）、来源《药材来源）、制法（工艺要点）、理化性质、主要有效物结构式、鉴别、检查（水分、总灰分、重金属、砷含量、有机氯农药残留量等）、含量测定、指纹图谱、性味归经、功能主治、用法有量、注意事项、保管与贮藏。 记者：就您所说，您认为的中药现代饮片已经包括了药材的提取精制部分，而以前这些工作是由制剂研究人员完成的。那么，我们的制剂人员将来还有什么工作可做？ 曹春林：有很多工作可做。像辅料的筛选、制剂工艺改进、新剂型研究以及新的制剂标准的制定等等。 记者：如果按照您说的情况，传统饮片的最终命运是什么？ 曹春林：搞中药现代饮片既要保持传统饮片的科学性，又要克服它的落后性。中药可含有多种有效成分，我们在使用它们治疗疾病的时候，常常用的是它的某一种或几种功能。比如，黄芩有清热燥湿、安胎的作用，我们用它治疗湿热病时用的是它清热燥湿的作用。如果我们在中药现代饮片的研究中，把它的有效成分、相互之间协同还是拮抗的关系搞清楚，实际上已经替代了传统饮片的作用。所以，我认为，中药传统饮片可能的情况是比例下降，现代饮片比例上升，今后将逐渐消退。 记者：曹教授，您认为中药现代饮片研究应从哪些药物着手？ 曹春林：应该从药用价值大，需用量多的具有代表性的中药着手。

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